注射用乳劑

注射用乳劑,臨床用於治療中樞性昏迷,因其臨床療效確切,作用迅速、有效成分透過血腦屏障快、毒副作用小、適應範圍廣而成為患者的首選。

項目簡介:中成藥醒腦靜主要由麝香、冰片、梔子、鬱金四味藥材所組成,臨床用於治療中樞性昏迷,因其臨床療效確切,作用迅速、有效成分透過血腦屏障快、毒副作用小、適應範圍廣而成為患者的首選。國家中醫藥管理局確指定醒腦靜注射液為全國中醫醫院急診科(室)必備急救中成藥。我們對傳統的中藥醒腦靜注射劑的處方進行了改革,在更換原醒腦靜注射劑組分Tween-80的基礎上,將其製成醒腦靜注射用乳劑。1.改善原料藥揮發性組分(如:麝香酮、冰片等)穩定性;2.降低藥物對組織的刺激性;3.增加藥物血腦屏障的透過性,提高生物利用度;4.用提取的揮髮油作油相,可以提高製劑的化學穩定性;5.降低藥物的毒副作用,提高製劑的安全係數。由專利檢索查新結果顯示:國內外尚無同類研究報導,研究成果可申請自主智慧財產權。製劑工作已完成,其製備方法適合於工業化生產。有關製劑性質如:加速實驗、溶血試驗、刺激性試驗、過敏性試驗等均符合注射劑相關項下的各項要求,製劑的留樣穩定性試驗仍在進行中。合作意向:共同開發。

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