氯米芬片

氯米芬片，藥品，本品為白色片。

基本介紹

• 中文名：氯米芬片
• 外文名：ClomifeneCitrateTablets
• 形狀：白色片
• 類別：同枸櫞酸氯米芬。

氯米芬片

本品為含枸櫞酸氯米芬(C26H28ClNO·C6H8O7)應為標示量的99.0%～110.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑑別】(1)取含量測定項下溶液，照分光光度法（附錄ⅣA）測定，在233nm±2
nm與290nm±2nm的波長處有最大吸收。
(2)本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。

詳細信息

【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法）以鹽酸溶液(9→
1000)1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾
過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度，搖勻，
作為供試品溶液；另取枸櫞酸氯米芬對照品適量，照含量測定項下的方法製備對照品溶
液，同法測定，計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
【含量測定】取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於枸櫞酸氯
米芬50mg），照枸櫞酸氯米芬膠囊項下方法，自“置100ml量瓶中”起，依法測定，即得。

【規格】50mg
【貯藏】遮光，密封保存。
【藥理毒理】
抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由於本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優勢，通過競爭性占據下丘腦雌激素受體，干擾著內源性雌激素的負反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟後，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發排卵前促性腺激素的釋放達峰值，於是排卵。治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。