氟他胺片

氟他胺片,適應症為適用於前列腺癌 , 對初治及復治患者都可有效。

基本介紹

  • 藥品名稱:氟他胺片
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:激素類抗腫瘤藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份為氟他胺。
化學結構式:
氟他胺片

化學名稱:2-二甲基-N-[4-硝基 -3-( 三氟甲基) 苯基 ] 丙醯胺。
分子式:C11H11F3N203
分子量:276.22

性狀

本品為淡黃色片。

適應症

適用於前列腺癌 , 對初治及復治患者都可有效。

規格

0.25g

用法用量

口服 , 一次 250mg(1片), 一日 3 次。

不良反應

男性乳房女性化 , 乳房觸痛 , 有時伴有溢乳。如減少劑量或停藥則可消失。少數患者可有腹瀉、噁心、嘔吐、食慾增加、失眠和疲勞。罕見性慾減低、一過性肝功能異常及精子計數減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌盼小。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

需長期服用本品時應定期檢查肝功能和精子計數,如發生異常應減量或停藥,一般可恢復正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度,可能發生體液瀦留。本品可單獨套用,也可與 LHRH 激動劑、化療藥物聯合套用。對良性前列腺增生也有一定的療效。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻

兒童用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻

老年用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

未進行該項試驗且無可靠參考文獻

藥理毒理

本品為非類固醇的雄激素拮抗劑,與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體 , 阻滯細胞對雄激素的攝取,抑制雄激素與靶器官的結合。本品與雄激素受體結合後形成受體複合物, 進入細胞核內,與核蛋白結合,從而抑制腫瘤細胞生長。

藥代動力學

動物實驗證明服用 3 周后 , 大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮細 胞萎縮 ,並降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥後以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高,代謝物主要經尿排出。

貯藏

遮光,密封,在乾燥處保存。

包裝

鋁塑裝,12片/板,1板/盒;
塑瓶裝,50片/每瓶;

有效期

36個月

執行標準

WS1-(X-056)-2011Z

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