歐貝

歐貝(鹽酸昂丹司瓊片),止吐藥。用於:①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的噁心嘔吐;②預防和治療手術後的噁心嘔吐。

基本介紹

  • 藥品名稱:鹽酸昂丹司瓊片
  • 漢語拼音:Yan Suan Ang Dan Si Qiong Pian
  • 藥品類型:工傷醫保甲類雙跨
  • 用途分類:5-HT3受體阻斷藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,

成份

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。
化學名稱:2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。
化學結構式: 分子式:C18H19N3O·HCI·2H2O
分子量:365.86
歐貝

性狀

本品為白色或類白色或薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。

適應症

止吐藥。用於:
①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的噁心嘔吐;
②預防和治療手術後的噁心嘔吐。

規格

4mg ,8mg

用法用量

1. 對於高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療後4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,停止化療以後每8~12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片),連用5天。
2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,以後每8~12小時口服昂丹司瓊片8mg,連用5天。
3. 對於放射治療引起的嘔吐:首劑須於放療前1~2小時口服片劑8mg(2片),以後每8小時口服8mg,療程視放療的療程而定。
4. 對於預防手術後的噁心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片),隨後每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

不良反應

可有頭痛、腹部不適、便秘、口乾、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無症狀轉氨酶增加。上述反應輕微,無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。並有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

禁忌

對本品過敏者,胃腸梗阻者。

注意事項

1.對腎臟損害患者,無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。
2.對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應超過8mg。
3.腹部手術後不宜使用本品,以免掩蓋迴腸或胃擴張症狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產後期有直接或間接害處。然而,由於對動物的研究並不完全能夠預示人的反應,故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示,本品可由授乳動物乳汁中分泌,故服用本品時暫停母乳餵養。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1.沒有證據表明本品會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。
2.對司巴丁及異喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重複給藥後,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數不須改變。
3.與地塞米松合用可加強止吐效果。

藥物過量

用藥過量後會出現下列現象:視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經節短暫二級AV阻滯。這些現象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥,當懷疑用藥過量時,應適當地採取對症療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量,因為患者會因本品自身具有的止吐作用,而不反應。

藥理毒理

本品是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強止吐作用劑。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5-HT,經由5-HT3受體激活迷走神經的傳入支,觸發嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳人支的激動也可引起位於第四腦室底部Postrema區的5-HT釋放,從而經過中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的噁心、嘔吐。故本品系通過拮抗位於周圍和中樞神經局部的神經原的5-HT受體而發揮止吐作用。手術後噁心、嘔吐的作用機制未明,但可能具類似細胞毒類致噁心、嘔吐的共同途徑而誘發。本品尚能抑制因阿片誘導的噁心,其作用機理尚不清楚。由於本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應、過度鎮靜等。

藥代動力學

口服本品約2小時左右達血漿峰濃度,其生物利用度大約為60% (老年人則更高)。口服或靜脈給藥時,本品的體內情況大致相同,其消除半衰期約3小時。老年人可能延長至5小時。藥物徹底代謝,代謝物經腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結合率為75%。

貯藏

遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。

包裝

鋁塑包裝,12片/板,6片/板。

有效期

36個月。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部。

批准文號

國藥準字H10970062
國藥準字H10970063

生產企業

齊魯製藥有限公司

核准日期

2007年04月22日

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