樂衛瑪是衛材R&D管理有限公司註冊的抗腫瘤藥物品牌，其核心產品為甲磺酸侖伐替尼膠囊，由日本Eisai Co., Ltd.生產。該藥物作為口服多靶點激酶抑制劑，被批准用於不可切除肝細胞癌和放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的治療，臨床數據顯示其客觀緩解率達69.9%。截至2023年，該藥物已納入國家醫保目錄並參與第七批藥品集中採購，日治療費用顯著降低。
基本介紹
- 商標註冊號：14911434
- 生產企業：Eisai Co., Ltd.
- 藥品類型：靶向抗腫瘤藥
- 藥品規格：4mg*30粒/盒
- 慈善項目：衛愛新生援助計畫
- 醫保類別：乙類（2025年）
生產信息,臨床套用,價格與醫保,慈善援助項目,使用規範,
生產信息
甲磺酸侖伐替尼膠囊由日本衛材集團旗下Eisai Co., Ltd.研發生產，執行進口藥品註冊標準JX20180063。衛材(中國)藥業有限公司負責在中國市場的分包裝，註冊規格包含4mg與10mg兩種劑型。
臨床套用
作為口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑，該藥物主要適用於：
- 既往未接受全身治療的不可切除肝細胞癌患者
- 進展性/局部晚期/轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者
三期臨床試驗顯示，在放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者中，其客觀緩解率達69.9%，中位無進展生存期達到23.9個月。該療效數據使其入選中國CSCO肝癌診療指南和美國NCCN甲狀腺癌指南的一線推薦方案。
價格與醫保
2023年集中採購後，該藥物日治療費用較同類產品降低約57%。根據2025年最新醫保政策，4mg規格藥品在不同省份的報銷比例存在差異，患者自付比例需根據具體醫保政策確定。原研進口版本的市場價格存在渠道差異，醫院採購價通常低於院外藥房10-15%。
慈善援助項目
中華慈善總會實施的"衛愛新生"項目自2024年起向符合條件的患者提供藥品援助：
- 低保患者：憑醫療證明可連續3個月領取日劑量8mg或12mg的藥品，支持循環申請一次
- 非低保患者：自費使用4個月後，經評估可獲得同等劑量援助
項目覆蓋廣東、河北、湖南三省，累計發放藥品超5萬盒。
使用規範
臨床推薦劑量依據適應症調整：
- 肝細胞癌：體重≥60kg患者每日12mg，患者每日8mg
- 甲狀腺癌：放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（RAIR-DTC）適應症
用藥期間需定期監測血壓、尿蛋白及肝功能指標，出現3級以上不良反應需暫停給藥。藥品保質期自生產日起計算48個月，需避光保存於30℃以下環境。
