板藍根解毒注射液

清熱解毒。用於無黃疸型慢性肝炎屬肝膽濕熱證。

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名稱

板藍根解毒注射液
拼音名:Banlan Jiedu Zhusheye
英文名:書頁號:GLG─145
標準編號:WS-11351(ZD-1351)-2002

處方

南板藍根500g 聚山梨酯80 20ml 藥用炭0.5g製成1000ml

性狀

本品為黃棕色至棕色的澄明液體。

鑑別

(1)取本品1ml,加鹼性酒石酸銅試液1ml,置水浴中加熱3分鐘,即成棕紅色氧化亞銅沉澱,濾過,濾液用鹽酸調至酸性,置水浴中加熱20分鐘,用40%氫氧化鈉溶液調至中性,再加鹼性酒石酸銅試液2ml,置水浴中加熱5分鐘,又生成棕紅色沉澱。 (2)取本品6ml,蒸乾,殘渣加甲醇lml使溶解,作為供試品溶液。另取南板藍根對照藥材2g,加水100ml,微沸30分鐘,濾過,濾液濃縮至30ml,放冷,加乙醇使含醇量達60%,置10℃以下放置30分鐘,濾過,濾液用氨試液調節pH值至8~9,置10℃以下放置30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液1μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以苯-甲醇-冰醋酸(9:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色螢光斑點。

檢查

pH值 戍為5.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 樹脂 取本品1ml,加鹽酸1滴,放置30分鐘,應無絮狀物析出。 總固體 精密量取本品10ml,置乾燥至恆重的蒸發皿中,蒸乾,在105℃乾燥3小時,移至乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速稱定重量。遺留殘渣不得少於1.2%。其他 應符合注射劑和注射劑有關物質檢查法項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U和ⅨS)。

含量測定

精密量取裝量差異項下的本品5ml,照氮測定法(中國藥典2000版一部附錄Ⅸ L第二法)測定,即得。 本品每支含氮(N)量不得少於0.40mg。

用法用量

肌內注射,一次2ml,一日2次,30天為一療程。

注意事項

(1)在使用前應檢查其澄明度; (2)藥品性狀發生改變時或沉澱、混濁、變色時,禁止使用。

規格

每支裝2ml

貯藏

密封,避光。

有效期

1.5年。

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