基本介紹
- 中文名：月桂山梨坦
- 界：植物界
品名,分子式、分子量,CAS號,來源及含量,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,版本,
品名
月桂山梨坦（司盤20）
Yuegui Shanlitan（Sipan 20）
Sorbitan Laurate（Span 20）
分子式、分子量
C18H34O6 346.46
CAS號
[1338-39-2]
來源及含量
本品為山梨坦與單月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下，與月桂酸酯化而製得；或由α-山梨醇與月桂酸在180～280℃下直接酯化而製得。含脂肪酸應為55.0%～63.0%；含多元醇應為39.0%～45.0%。
性狀
本品為淡黃色至黃色油狀液體；有輕微異臭。本品在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。
本品的酸值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）不大於8。
本品的皂化值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）為158～170。
本品的羥值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）為330～358。
本品的碘值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）不大於10。
本品的過氧化值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）不大於5。
鑑別
（1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加稀硫酸5ml，繼續加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離油層（保留水相），加乙醚5ml振搖，油層即溶解。
（2）取鑑別（1）項下的水相，加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。
（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即於200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視。供試品溶液所顯斑點的位置和顏色應與對照品溶液斑點相同。
檢查
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過1.5%。
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.5%。
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品約10g，精密稱定，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml與氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發並不斷加入水，繼續蒸發，直至無乙醇氣味，最後加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）至下層液體澄清（約為上述消耗體積的10%）。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，轉移正己烷層（保留水相備用）至已恆重的蒸發皿中，水浴蒸發至近乾後，於60℃減壓乾燥1小時，置乾燥器中放冷，精密稱定。計算，即得。
取脂肪酸測定項下的水相，用10%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發至乾，殘渣（如有必要，將殘渣研碎）加無水乙醇150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述液體轉移至一鋪有濾紙和精製硅藻土的3號垂熔坩堝中，濾過，重複提取3次，合併濾液至已恆重的蒸發皿中，蒸發至近乾後，於60℃減壓乾燥1小時，置乾燥器中放冷，精密稱定。計算，即得。
類別
藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。
貯藏
密封，在乾燥處保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
