施沛特（玻璃酸鈉注射液），適應症為膝骨關節炎、肩周炎等症。
基本介紹
- 藥品名稱：施沛特
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：其他解熱鎮痛抗炎藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。
化學名稱：D-葡萄糖醛酸和N-乙醯基-D-氨基葡萄糖雙糖單位構成的糖胺聚糖的鈉鹽。
化學結構式：
分子式：（C14H20NO11Na）n
重均分子量：600 000～1 500 000
玻璃酸鈉是廣泛存在於人體內的生理活性物質，是一個由葡萄糖醛酸和乙醯氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。
化學名稱：D-葡萄糖醛酸和N-乙醯基-D-氨基葡萄糖雙糖單位構成的糖胺聚糖的鈉鹽。
化學結構式：
分子式：（C14H20NO11Na）n
重均分子量：600 000～1 500 000
玻璃酸鈉是廣泛存在於人體內的生理活性物質，是一個由葡萄糖醛酸和乙醯氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。
性狀
本品為無色澄明的黏稠液體。
適應症
膝骨關節炎、肩周炎等症。
規格
2ml：20mg
用法用量
本品為膝骨關節炎、肩周炎等症的改善藥物。用於膝骨關節炎時，膝關節腔內注射；用於肩周炎時，肩關節腔或肩峰下滑囊內注射。一次2ml，一周1次，5周為一療程。
不良反應
個別患者注射部位可出現疼痛、皮疹、瘙癢等症狀，一般2～3天內可自行消失，若症狀持續不退，應停止用藥，進行必要的處理。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1.使用時，要嚴格按照無菌操作。
2.本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產生混濁。
3.有關節積液時，應先將積液抽出，再注入藥物。
2.本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產生混濁。
3.有關節積液時，應先將積液抽出，再注入藥物。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
玻璃酸鈉為關節滑液的主要成份，是軟骨基質的成份之一。在關節腔內起潤滑作用，減少組織之間的摩擦，同時發揮彈性作用，緩衝應力對關節軟骨的作用，發揮應有的生理功能。關節腔內注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎症反應，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強關節液的黏稠性和潤滑功能，保護關節軟骨，促進關節軟骨的癒合與再生，緩解疼痛，增加關節活動度。
藥代動力學
本品注入關節腔內24小時，即進入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙，且在滑液、半月板及軟骨表面的濃度達到峰值。給藥72小時，在關節腔內的殘留量約為投藥量的10%，此時在血漿的濃度達到峰值，並且在肝、脾以及腎臟中均有分布，在以上臟器中的濃度可高於血漿濃度的2～6倍。給藥9天后，可發現極少量的代謝產物從尿中排出，絕大多數參加呼吸氧化產生二氧化碳而代謝。無論是單次給藥還是多次給藥，玻璃酸鈉在體內的清除速率是相同的。
貯藏
遮光，密封，30℃以下，避免凍結。
包裝
一次性玻璃注射器裝，每支2毫升。
有效期
24個月
執行標準
WS1-(X-058)-2006Z-2011
批准文號
國藥準字H10960136
生產企業
山東博士倫福瑞達製藥有限公司
核准日期
2006.10.20
修訂日期
2011.08.30
