nda(新藥申請)

nda

新藥申請一般指本詞條

nda, 即NDA,作為英文首字母縮寫有不同的含義,主要有以下幾種:新藥申請(New Drug Application),保密協定(Non Disclosure Agreement)

基本介紹

  • 中文名:nda
  • 外文名:(New Drug Application)
  • 中文:新藥申請
  • 屬於:,印度全國民主聯盟
簡介,印全民聯,保密協定,釋義,內容,

簡介

當製藥公司完成了人體實驗,驗證了新藥的安全有效性後, 正式向FDA提交NDA申請. FDA審核全部的動物與人體實驗數據,以及藥物的代謝機制數據, 藥物生產的GMP數據, 如果數據不全或不合理, FDA會拒絕申理, 否則FDA會在10個月左右審核完畢,給予同意或拒絕意見。

印全民聯

印度全國民主聯盟(National Democratic Alliance),它是由20多個全國性與區域性政黨所組成的聯盟。

保密協定

釋義

(Non Disclosure Agreement)
這是購賣雙方開始談生意時的第一步。根據保護對象的不同分兩種:單向NDA(One-way NDA)和雙向NDA(Two-way NDA)。單向保密協定只保護採購方的利益。例如你給英特爾(或其他大公司)做科研項目,就要求籤定此類保密協定。雙向保密協定保護雙方利益,一般條款對等。當然,如果信息的保密程度很高,那透露方可能要求在基本保密協定的基礎上籤訂更嚴格的協定。例如供應商在考慮產權變更,採購方有意兼併該供應商,那供應商就可能要求採購方簽定更嚴格的保密協定,因為在併購談判過程中,供應商的關鍵機密信息都得透露,例如利潤率、主要客戶、新產品開發等。這些信息完全可能被接受者用於別的用途。

內容

保密協定的內容包括:
1、秘密信息的定義(Definitions)
2、秘密信息的授權使用(Use of information)
3、秘密信息的返還(Return of information)
4、保證書(Warranty)
5、違約責任(Breach of Confidentiality)
6、有效期與生效期(Term and Effective Date)
7、完整協定(General)

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