《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》是國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布的《關於印發新冠病毒抗原檢測套用方案（試行）的通知》中的附屬檔案。
2022年3月11日，《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》發布。
基本介紹
- 中文名：新冠病毒抗原自測基本要求及流程
- 外文名：basic requirements and process of COVID-19 antigen self-test
- 頒布時間：2022年3月11日
- 發布單位：國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組
- 成文日期：2022年3月10日
發展歷程,檔案全文,
發展歷程
2022年3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布《關於印發新冠病毒抗原檢測套用方案（試行）的通知》。
2022年3月12日，國家藥監局發布通告，批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測套用申請變更。自此，五款新冠抗原自測產品正式上市。根據3月11日國家衛生健康委發布的方案，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網路銷售平台等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
2022年3月13日，有藥店已在開售新冠抗原自測產品，部分廠家售價約14-30元不等。
檔案全文
一、新冠病毒抗原自測基本要求
（一）基本原則。新冠病毒抗原（以下簡稱抗原）自測適用於隔離觀察人員和社區居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員，應當在相關管理部門的組織管理下進行抗原自測。
（二）自測須知。抗原檢測一般用於急性感染期，即疑似人群出現症狀 7 天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結果可用於對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據。選用的抗原檢測試劑須經過國家藥品監督管理部門批准。
二、抗原自測操作流程
（一）抗原自測前準備。
1.洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。
2.了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項。
3.試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質期內，檢查鼻拭子、採樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。
4.確認檢測對環境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在 14℃-30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮濕環境導致檢測結果異常。抗原檢測卡拆除包裝後置於平坦、清潔處。
（二）樣本採集。
1.年齡 14 歲以上的，可自行進行鼻腔拭子採樣。自檢者先用衛生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨後頭部微仰，一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向後緩緩深入 1-1.5 厘米後貼鼻腔旋轉至少4 圈（停留時間不少於 15 秒），隨後使用同一拭子對另一鼻腔重複相同操作。如下圖所示。
新冠病毒抗原自測基本要求及流程
2.年齡 2-14 歲自檢者應由其他成人代為採樣。採樣時，先用衛生紙擤去鼻涕，隨後頭部微仰。採樣人員小心拆開鼻拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被採集人員的頭部，一手執拭子貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向後緩緩深入 1 厘米後貼鼻腔旋轉至少 4 圈（停留時間不少於 15 秒），隨後使用同一拭子對另一鼻腔重複相同操作。
（三）抗原檢測。
1.根據試劑說明書，將採集樣本後的鼻拭子立即置於採樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少 30 秒，同時用手隔著採樣管外壁擠壓拭子頭至少 5 次，確保樣本充分洗脫於採樣管中。
2.用手隔著採樣管外壁將拭子頭液體擠乾後，將拭子棄去。採樣管蓋蓋後，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。
3.根據試劑說明書，等待一定時間後進行結果判讀。陽性結果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶，“T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結果。陰性結果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。無效結果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T”處是否顯示條帶。結果無效，需重新取試紙條重測。
（四）廢棄物處理。
1.隔離觀察人員。檢測結果不論陰性還是陽性，所有使用後的採樣拭子、採樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程式處理。
2.社區居民。檢測結果陰性的，使用後的所有鼻拭子、採樣管、檢測卡等裝入密封袋中後作為一般垃圾處理；檢測結果陽性的，在人員轉運時一併交由醫療機構按照醫療廢物處理。
