斯芙林（利拉萘酯乳膏），適應症為用於足癬，體癬，股癬的治療。
基本介紹
- 藥品名稱：斯芙林
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
成份
本品主要成份為利拉萘酯，其化學名稱為：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯。
其結構式如下：
分子式：C18H20N2O2S
分子量：328.44
其結構式如下：
分子式：C18H20N2O2S
分子量：328.44
性狀
本品為白色乳膏。
適應症
用於足癬，體癬，股癬的治療。
規格
10g：0.2g。
用法用量
外用，每天1次塗於患處。
不良反應
1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發生率小於1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
禁忌
下列患者禁用：
1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。
2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎症難以鑑別的患者。
1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。
2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎症難以鑑別的患者。
注意事項
1.禁用於角膜、結膜等部位。
2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，並立即到醫院接受醫生檢查。
3.禁用於明顯糜爛部位。
4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，並採取適當措施，必要時向醫師諮詢。
5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，並立即到醫院接受醫生檢查。
3.禁用於明顯糜爛部位。
4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，並採取適當措施，必要時向醫師諮詢。
5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期間套用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女套用本品的安全性尚不明確。
兒童用藥
兒童套用本品的安全性尚不明確（無使用經驗）。
老年用藥
由於一般老年人生理機能低下，故應慎用。
藥物相互作用
尚不明確。如正在使用其他藥物，使用本品前請諮詢醫師。
藥理毒理
藥理作用：
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（髮癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究：
遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（髮癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究：
遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。
藥代動力學
在健康成年人背部塗抹2%利拉萘酯乳膏5g，單次或連續給藥7天，用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度（檢出限：1ng/ml），結果顯示，單次和連續7天給藥結果相同，即給藥後336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
貯藏
室溫，密封保存。
包裝
鋁管裝，10g/支。
有效期
暫定18個月
批准文號
國藥準字H20052345
生產企業
崑山龍燈瑞迪製藥有限公司
