抗血栓藥

抗血栓藥是通過抑制血液凝固或血小板活化來防治血栓形成的藥品，主要分為抗凝血藥、抗血小板藥、纖維蛋白溶解藥和蛇毒製劑及蚯蚓製劑四類。截至2021年上半年，中國公立醫療機構終端抗血栓藥市場規模突破300億元，低分子肝素類注射劑與口服片劑占據超95%市場份額。受國家集采政策影響，硫酸氫氯吡格雷片等傳統藥物銷售額顯著下滑，而利伐沙班片、磺達肝癸鈉注射液等新型藥物市場份額快速提升。2022年第七批國家集采新增3款抗血栓藥，累計已有9個品種通過"以價換量"策略重構市場格局。

基本介紹

• 藥品分類：抗凝血藥、抗血小板藥、纖維蛋白溶解藥和蛇毒製劑及蚯蚓製劑
• 市場增幅：2021年上半年同比增長13.89% 
• 主要劑型：注射劑、片劑 
• 代表藥物：利伐沙班片、依諾肝素鈉注射液 
• 集采批次：截至2022年累計納入9個品種 
• 研發熱點：阿哌沙班片、利伐沙班片 

分類及作用機制

根據2020年學術分類標準，抗血栓藥可分為：

• 抗凝血藥：通過抑制凝血因子發揮作用，包含肝素類（如依諾肝素鈉注射液）、維生素K拮抗劑（如華法林）等
• 抗血小板藥：阻止血小板聚集，代表藥物有硫酸氫氯吡格雷片、替格瑞洛片
• 纖維蛋白溶解藥：促使血栓溶解，主要包括鏈激酶、尿激酶等溶栓藥物

市場動態

截至2021年數據：

• 中國公立醫療機構終端市場規模突破300億元，縣級及基層市場份額顯著提升
• 利伐沙班片銷售額增速超50%，取代硫酸氫氯吡格雷片成為市場冠軍
• 低分子肝素類產品保持強勢增長，依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液增速均超20%
• 受集采衝擊嚴重的硫酸氫氯吡格雷片，2020年銷售額同比下滑近60%

2022年市場監測顯示：

• 一季度TOP10藥品銷售額達55億元，占該類別43款藥品的79.84%
• 磺達肝癸鈉注射液銷售額同比增長118.77%，鹽酸替羅非班氯化鈉注射液增長30.54%

政策與集采影響

截至2022年第七批國家集采：

• 累計納入9個抗血栓藥品種，涵蓋肝素類、血小板抑制劑等品類
• 利伐沙班片集采競爭最激烈，13家企業中標導致價格降幅超90%
• 磺達肝癸鈉注射液通過集采加速國產替代，揚子江藥業等4家企業通過一致性評價
• 外資企業市場份額受擠壓，拜耳、賽諾菲等企業在TOP10品牌中占有率下降

研發與競爭格局

2021年研發數據顯示：

• 超過20個抗血栓藥處於報產審批階段，涉及阿哌沙班片、利伐沙班片等品種
• 南京正大天晴、北京百奧等企業加速仿製藥上市，涉及阿哌沙班片、利伐沙班片等品種
• 口服製劑研發升溫，2022年上半年獲批的26個國產藥品中15個為口服劑型

市場格局演變特徵：

• 低分子肝素類注射劑仍占主導地位，但口服抗凝藥市場份額持續擴大
• 第七批集采品種磺達肝癸鈉注射液、依替巴肽注射液等單品增速超45%
• 仿製藥企業通過集采快速滲透市場，常州製藥等企業加速仿製藥審批