悉林

悉林(阿莫西林舒巴坦匹酯片),適應症為本品適用對阿莫西林耐藥但對本品敏感的產β-內醯胺酶致病菌引起的下列輕、中度感染性疾病,包括:1、上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等;2、下呼吸道感染:如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張等;3、泌尿生殖系統感染:如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產後感染等;4、皮膚及軟組織感染:如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病;性病;淋病等;5、口腔感染:如口腔膿腫、手術用藥等;6、其他感染:如細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

基本介紹

  • 藥品名稱:悉林
  • 藥品類型:處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,生產企業,

成份

本品為複方製劑,其主要成分為舒巴坦匹酯和阿莫西林。本品規格為0.25g/片,每片含舒巴坦匹酯0.125g和阿莫西林0.125g

性狀

本品為桔黃色片。

適應症

本品適用對阿莫西林耐藥但對本品敏感的產β-內醯胺酶致病菌引起的下列輕、中度感染性疾病,包括:
1、上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等;
2、下呼吸道感染:如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張等;
3、泌尿生殖系統感染:如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產後感染等;
4、皮膚及軟組織感染:如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病;性病;淋病等;
5、口腔感染:如口腔膿腫、手術用藥等;
6、其他感染:如細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

規格

0.25g(舒巴坦匹酯 0.125g;阿莫西林 0.125g)。

用法用量

用法:口服。
用量:成人和12歲以上兒童:每次2~4片,每8小時服用1次;
6~12歲兒童:每次2片,每8小時服用1次;
2~6歲兒童:每次1片,每8小時服用1次;
9個月~2歲兒童:每次1/2片,每8小時服用1次。
中度腎功能不全者(肌肝清除率10~30ml/min):每12小時服用2~4片;
嚴重腎功能不全者(肌肝清除率<10ml/min):每12小時服用少於2片。

不良反應

常見不良反應為:
1、胃腸道反應:如腹瀉、噁心、嘔吐等;
2、皮膚反應:紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等;
3、過敏反應:如皮疹等。
上述胃腸道反應、皮膚反應多見於高敏患者,一般為輕度、短暫的,會自動消失或停藥後消失。
對青黴素過敏者,有可能發生嚴重過敏反應。

禁忌

對青黴素類或頭孢菌類藥物過敏者禁用。

注意事項

1、本品含阿莫西林,其為青黴素類藥品,首次使用青黴素類藥物的人,用前可做青黴素鈉的皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
2、本品與其他青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。
3、延長療程時,應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。
4、服用本品後,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議服用本品後,採用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。
5、孕婦服用時,血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女,不推薦使用本品。

兒童用藥

由於新生兒和嬰兒腎功能不全,阿莫西林的清除會延遲,三個月以下兒童用藥應調整劑量。

老年用藥

請遵醫囑。

藥物相互作用

丙磺舒降低腎小管分泌阿莫西林,同時使用阿莫西林和丙磺舒,可升高阿莫西林的血藥濃度。
氯黴素、大環內酯類抗生素、磺胺類抗生素和四環素可影響青黴素的殺菌效果,這點可在體外實驗得到證實,然而其臨床顯著性未確立。

藥物過量

如發生過量服用,應採取對症治療措施,必要時應採用血液透析的方法將本品從血液循環中清除。

藥理毒理

藥理作用
本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯組成的複方製劑。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素;舒巴坦匹酯是可以口服的、對細菌抑制作用很弱的、競爭性不可逆的廣譜β-內醯胺酶抑制劑,它通過有效的抑制細菌產生的β-內醯胺酶而保護了阿莫西林免受該酶的破壞,因此,使兩種藥物組分產生良好的協同作用。可用於耐細菌產生的感染。
本品對多種革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌有效,包括金黃色葡萄球菌,表皮葡萄球菌(耐青黴素與一些甲氧苯青黴素菌株),肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬陽性菌,陰性菌包括大腸桿菌,流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌,埃希氏桿菌,克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等,對包括脆弱桿菌的厭氧菌亦有效。
毒理作用
非臨床毒理研究,包括長期毒性和急性毒性試驗,本品經大鼠、小鼠和家兔試驗,並無毒性反應。

藥代動力學

無舒巴坦匹酯與阿莫西林複方的藥代動力學文獻資料。
據文獻資料:舒巴坦匹酯為舒巴坦前體藥,在腸壁經酯酶水解轉變為舒巴坦吸收進入血液循環,以舒巴坦計,口服舒巴坦匹酯後,舒巴坦的有效吸收量超過85%。
另據文獻資料:由阿莫西林與舒巴坦按1:1組成的複方製劑單次口服500mg後,阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60mg/L和45mg/L,達峰時間均約為1.5小時左右。阿莫西林和舒巴坦主要經腎臟排泄。

貯藏

遮光,密閉、在陰涼乾燥處保存。

包裝

鋁塑泡罩包裝,6片/板,12片/板。

有效期

暫定24個月。

生產企業

浙江亞峰藥廠有限公司

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