悅康仙（注射用重組人白細胞介素2），適應症為1.用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性 腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。2.用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
基本介紹
- 藥品名稱：悅康仙
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：免疫增強劑
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
性狀
本品為白色粉末狀物，易溶於水，溶解後呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
適應症
1.用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性 腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
2.用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
規格
5萬IU/支；10萬IU/支；20萬IU/支；50萬IU/支；100萬IU/支；
用法用量
本品使用生理鹽水溶解。
1.腫瘤
靜脈滴註：本品一次50萬～200萬IU溶解於100～250ml生理鹽水，靜滴，每天1 ～2次，每周5天，4周為1療程。
腫瘤局部注射：本品一次50萬～100萬IU溶解於5～10ml生理鹽水，分多點注射到瘤內或瘤體周圍，3～5天1次，4周為1療程。
皮下注射：本品一次10萬～20萬IU溶解於2ml生理鹽水，每天1～2次，每周注射5天，6周為1療程。
胸、腹腔注射：本品一次50萬～200萬IU溶解於20ml生理鹽水，胸腔或腹腔注射（抽盡胸水或腹水後再注射），3～5天1次，3～5次為1療程。
動脈插管注射：本品一次50萬～200萬IU溶解於100～250ml生理鹽水，肝動脈導管注射，每周2～3次，3周為1療程。（用於肝癌）
2.慢性B型肝炎
本品一次2.5萬～5萬IU溶解於100～250ml生理鹽水，靜滴，每天1次，每周5天， 3周為1療程。
1.腫瘤
靜脈滴註：本品一次50萬～200萬IU溶解於100～250ml生理鹽水，靜滴，每天1 ～2次，每周5天，4周為1療程。
腫瘤局部注射：本品一次50萬～100萬IU溶解於5～10ml生理鹽水，分多點注射到瘤內或瘤體周圍，3～5天1次，4周為1療程。
皮下注射：本品一次10萬～20萬IU溶解於2ml生理鹽水，每天1～2次，每周注射5天，6周為1療程。
胸、腹腔注射：本品一次50萬～200萬IU溶解於20ml生理鹽水，胸腔或腹腔注射（抽盡胸水或腹水後再注射），3～5天1次，3～5次為1療程。
動脈插管注射：本品一次50萬～200萬IU溶解於100～250ml生理鹽水，肝動脈導管注射，每周2～3次，3周為1療程。（用於肝癌）
2.慢性B型肝炎
本品一次2.5萬～5萬IU溶解於100～250ml生理鹽水，靜滴，每天1次，每周5天， 3周為1療程。
不良反應
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、 硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應應對症治療。
禁忌
1. 對本品成份有過敏史的病人。
2. 高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器 官移植者。
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：
（1）持續性室性心動過速；
（2）未控制的心率失常；
（3）胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
（4）心壓塞；
（5）腎功能衰竭需透析＞72小時；
（6）昏迷或中毒性精神病＞48小時；
（7）頑固性或難治性癲癇；
（8）腸局部缺血或穿孔；
（9）消化道出血需外科手術；
（10）孕婦慎用
2. 高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器 官移植者。
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：
（1）持續性室性心動過速；
（2）未控制的心率失常；
（3）胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
（4）心壓塞；
（5）腎功能衰竭需透析＞72小時；
（6）昏迷或中毒性精神病＞48小時；
（7）頑固性或難治性癲癇；
（8）腸局部缺血或穿孔；
（9）消化道出血需外科手術；
（10）孕婦慎用
注意事項
1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體，如遇有渾濁、 沉澱等現象，不宜使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、 長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能 不全等，應立即停用，對症處理。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體，如遇有渾濁、 沉澱等現象，不宜使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、 長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能 不全等，應立即停用，對症處理。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
藥物相互作用
尚不清楚。
藥理毒理
本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
藥代動力學
本品注射後在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
貯藏
2-8℃避光保存。
包裝
西林瓶
有效期
2年6個月。
批准文號
（98）衛藥準字（圳科興）S-01號, S-02號, S-03號, S-04號, S-05號。
生產企業
深圳科興生物工程股份有限公司
