心血管成像系統，生產於法國，2011年5月30日批准。
基本介紹
- 中文名：心血管成像系統
- 生產國：法國
- 批准日期：2011.05.30
- 有效期截止日：2015.05.29
註冊號,產品性能,註冊代理,生產廠商,
註冊號
國食藥監械(進)字2011第3301792號生產廠商名稱（中文）
產品性能
結構及組成產品由C形臂裝置(包括移動支架(C形臂，L形臂)，控制櫃C2以及床邊控制器)，檢查床OmegaV(型號2320045-5)或者檢查床InnovaIQ(型號5142213)(均含床墊)，高壓發生器(2326480)，X射線管(2216450)，限束器，圖像探測單元(包括控制櫃C1和數字探測器)，監視器，冷卻器(X射線管組件冷卻器，探測器冷卻器)，監視器吊架，床旁用戶界面TSUI(智慧型盒、智慧型手柄、床旁系統控制器TSSC)，Innova控制台，控制台數字鍵盤，遙控器，附屬檔案，選件，軟體組成。(附屬檔案，選件，軟體見註冊產品標準)。性能：標稱電功率100KW；X射線管(旋轉陽極，焦點0.3/0.6/1.0)；探測器：碘化銫非晶矽；管電壓調節範圍：40-125kV(一級連線模式)，60-120kV(柵格模式)；X射線的管電流調節範圍：10-1000mA(一級連線模式)；1-400mA(柵格模式)；載入時間調節範圍：螢光透視2ms-20ms；患者記錄3.25-100ms；電流時間積：螢光透視0.002-2.08mAs，電影攝影0.0325-8.2mAs；DSA：0.208-100mAs。產品適用範圍用於在血管造影診斷和介入程式中生成人體解剖結構的透視圖像，也可以選擇用於旋轉式成像程式。還可用於在心臟診斷和介入程式中生成人體解剖結構的透視圖像。這些圖像旨在替代通過圖像增強器技術獲取的透視圖像。此設備不用於乳腺造影應用程式。
註冊代理
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司售後服務機構通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
備註變更日期
生產廠商
名稱（英文）GE Medical Systems SCS生產廠地址（中文）283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex
生產場所283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex
產品名稱（中文）心血管成像系統產品名稱（英文）Cardiovascular Imaging System
規格型號Innova 3100-IQ;Innova 4100-IQ產品標準進口產品註冊標準 YZB/FRA 1331-2011《心血管成像系統》
