得暢

得暢(匹多莫德散),適應症為本品為免疫增強劑,適用於:1.上下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎);2.耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、鼻竇炎、中耳炎);3.泌尿系統感染;4.婦科感染;5.化療後細胞免疫功能低下的臨床患者;用於減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

基本介紹

  • 藥品名稱:得暢
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:免疫增強劑
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,

性狀

本品為白色可溶性粉末,味酸甜。

適應症

本品為免疫增強劑,適用於:
1.上下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎);
2.耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、鼻竇炎、中耳炎);
3.泌尿系統感染;
4.婦科感染;
5.化療後細胞免疫功能低下的臨床患者;
用於減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

規格

0.4g

用法用量

成人:急性期用藥:開始兩周,每次0.8g(兩袋),一日二次,隨後減為每次0.8g(兩袋),一日一次,或遵醫囑。
預防用藥:每次0.8g(兩袋),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。
兒童:急性期用藥:開始兩周,每次0.4g(一袋),一日二次,隨後減為每次0.4g(一袋),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。
預防用藥:每次0.4g(一袋),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。

不良反應

偶見有噁心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

禁忌

對本品過敏者。

注意事項

高敏體質者慎用;妊娠三個月內婦女慎用;因食物影響本藥的吸收,所以本品應在兩餐間服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未有孕婦用藥方面的資料,故妊娠三個月內婦女應慎用。

兒童用藥

嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見用法用量項。

藥物相互作用

尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導。

藥物過量

尚未有使用本品藥物過量的報導,如遇藥物過量,則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

藥理毒理

藥理作用:
本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
毒理研究:
重複給藥毒性:大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿PH植和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分黏膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變,Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。
遺傳毒性:本品Ames試驗,L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性:
一般性生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生育力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。
致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日,母鼠的攝食量減少,體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎髮育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦日注射量的12.2倍)。紐西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日,靜注劑量達500mg/kg/日,均未見致畸性。
圍產期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產後第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日,靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況,F1代仔鼠的存活、生長發育等均無影響。

藥代動力學

本品口服生物利用度45%,半衰期4h,血漿清除率5L/h,表觀分布容積30L,重複給藥不蓄積。人靜脈注射後95%以原形藥物形式由尿排泄。

貯藏

密閉貯存。

包裝

複合鋁塑袋包裝,1.4g/袋。

有效期

二年

批准文號

國藥準字H20050438

生產企業

內蒙古雙奇藥業股份有限公司

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