安可欣（注射用頭孢呋辛鈉），適應症為適用於未確定的細菌感染，或敏感細菌引起的感染。此外，本品還可用於預防各種手術後的感染。通常情況下，單獨使用本品即可奏效，但若病情適合，可與氨基糖苷類抗生素合用，或與甲硝唑（口服、栓劑和注射）合用，尤其常用於結腸手術預防感染。適應症包括：呼吸道感染，例如急性和慢性支氣管炎，感染性支氣管擴張、細菌性肺炎、肺膿腫和手術後的胸部感染。耳、鼻、喉感染，例如竇炎、扁桃體炎和咽炎。尿道感染：例如急性和慢性腎盂腎炎，膀胱炎和無症狀的細菌尿。軟組織感染：例如蜂窩組織炎，丹毒，腹膜炎和傷口感染。骨骼和關節感染：例如骨髓炎和膿毒血症關節炎。產科及婦科感染，盆腔炎症。淋病，特別是不適宜用青黴素治療者。其他感染，包括敗血症和腦膜炎。在腹部、骨盆、矯形外科、心臟、肺、食管和血管等手術中，當感染的危險性增加時，可用該藥預防感染。
基本介紹
- 藥品名稱：安可欣
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,臨床試驗,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
化學名稱：頭孢呋辛鈉：(6R，7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亞氨基）乙醯氨基]-3-氨基甲醯氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
化學結構式：
分子式：C16H15N4NaO8S
分子量：446.37
性狀
本品為白色或類白色粉末。
適應症
適用於未確定的細菌感染，或敏感細菌引起的感染。此外，本品還可用於預防各種手術後的感染。通常情況下，單獨使用本品即可奏效，但若病情適合，可與氨基糖苷類抗生素合用，或與甲硝唑（口服、栓劑和注射）合用，尤其常用於結腸手術預防感染。
適應症包括：
呼吸道感染，例如急性和慢性支氣管炎，感染性支氣管擴張、細菌性肺炎、肺膿腫和手術後的胸部感染。耳、鼻、喉感染，例如竇炎、扁桃體炎和咽炎。
尿道感染：例如急性和慢性腎盂腎炎，膀胱炎和無症狀的細菌尿。
軟組織感染：例如蜂窩組織炎，丹毒，腹膜炎和傷口感染。
骨骼和關節感染：例如骨髓炎和膿毒血症關節炎。
產科及婦科感染，盆腔炎症。
淋病，特別是不適宜用青黴素治療者。
其他感染，包括敗血症和腦膜炎。
在腹部、骨盆、矯形外科、心臟、肺、食管和血管等手術中，當感染的危險性增加時，可用該藥預防感染。
規格
0.75g/瓶，1.5g/瓶（按C16H16N4O8S計算）
用法用量
一般推薦用量
成人：許多感染可肌肉注射或靜脈注射0.75g，一日3次即可奏效。對於較嚴重的感染，應將劑量增至1.5g，一日3次進行靜脈注射。如每日需給予總劑量3～6g，則肌肉注射或靜脈注射的間隔時間可增至每6小時一次。
嬰兒及兒童：劑量為按體重一日30～100mg，分3～4次給藥。對於大多數感染，按體重一日60mg/kg，分3～4次給藥較為合適。
新生兒：劑量為按體重一日30～100mg，分2～3次給藥。出生數周的新生兒，其血清中頭孢呋辛鈉的半衰期可比成人高三至五倍。
其他推薦劑量
淋病：一次劑量應給予1.5g。可分兩次，一次0.75g注射入不同部位，例如兩側臀部。
腦膜炎：本品可單獨用於治療敏感細菌導致的細菌性腦膜炎。
推薦劑量如下：
嬰兒和兒童：按體重一日200～240mg/kg，分3～4次靜脈注射。3天后或臨床病況有改善時，可減至按體重一日100mg/kg，分3～4次靜脈注射。新生兒：按體重一日100mg/kg，分2～3次靜脈注射。成人：一次3g，每8小時靜脈注射一次。尚無滿意的資料用於推薦鞘內用藥。
預防感染
腹部、盆腔和矯形外科手術：在麻醉誘導期，通常給予靜脈注射1.5g，需要時再8小時和16小時後，再分別肌注2×0.75g的補充劑量。心、肺、食道、和血管手術：通常與麻醉誘導期靜注1.5g，並與24～48小時內繼續肌注，用法為一次0.75g，一日3次。全關節置換術：在加入液態聚合物之前，在每包甲基丙烯酸甲酯粘固聚合物中加入本品藥粉1.5g進行乾混。
腎功能損害者
本品由腎臟排泄，因此與所有同類抗生素一樣，對於腎功能受損者，建議減少給藥計量。只有當肌酐清除率降至20ml/分以下時，才有必要減少給藥劑量。對於腎功能明顯損傷的成人（肌酐清除率為10～20ml/分），推薦劑量為一次0.75g，一日2次。腎功能嚴重損害者（肌酐清除率<10ml/分），推薦劑量為一次0.75g，一日1次。透析病人，應在每次透析結束時加用0.75g。除靜脈給藥外，對於連續進行腹膜透析的患者，推薦劑量為一次0.75g，一日2次。
用法：
肌肉注射：將1ml注射用水加入0.25g本品中，或加3ml注射用水於0.75g本品中，緩慢搖勻形成不透明的混懸液。
靜脈注射：將本品溶於注射用水中，0.25g本品最少需用2ml注射用水，0.75g本品最少需用6ml注射用水，1.5g本品最少需用15ml注射用水溶解。快速靜脈輸注（如30分鐘內），則可將本品1.5g本品溶於50ml注射用水中。
配製成的上述溶液，可直接進行靜脈注射，或在病人接受輸液時，加入輸液管內。
本品與大多數常用的靜脈注射液可配伍。
不良反應
本品不良反應少見，即使發生，其性質一般也比較溫和，且為一過性。有報導的反應包括皮疹及胃腸道反應。與其他抗生素相仿，長期使用可導致非易感性細菌（如念珠菌）的過度增長。某些患者血液參數可發生變化，主要為血紅蛋白降低，嗜酸性白血球增多。使用本品治療的某些患者曾有陽性庫姆斯氏試驗結果，此現象可干擾交叉配血。偶有肝血清酶或血清膽紅素暫時升高現象，特別是此前已患有肝病的患者，但無證據表明該藥影響肝臟功能。
腎功能的生化試驗結果亦有一些變化，但並無臨床意義。若腎功能已有損害時，為慎重起見，腎功能應予監測。
肌肉注射部位會有暫時的痛感，劑量較大時尤其如此，但不應因此而停止治療。
禁忌
對頭孢菌素類抗生素過敏的患者禁用本品。
注意事項
雖曾有交叉反應的報導，但頭孢菌類抗生素一般均可安全地用於對青黴素過敏的患者。曾對青黴素有過敏反應的患者宜特別小心。
對於正接受強效利尿劑如速尿並行治療的患者，給予大劑量的頭孢菌素類抗生素時應特別注意，因為合併使用，有對腎功能產生不良反應之虞，本品臨床使用經驗證明，推薦劑量下使用，不致產生影響。
本品並不干擾檢驗尿糖的酶法檢驗。可輕微干擾銅還原法（本尼迪特氏、菲林氏及Clinitest）尿糖試驗，但不會像其他一些頭孢菌素那樣導致假陽性反應。
本品對於檢驗葡萄糖的高鐵氰化物可引起假陰性反應。對檢驗肌酸酐的苦味酸鹽測定並不干擾。
孕婦及哺乳期婦女用藥
無實驗證據證實本品對胚胎或胎兒畸形的影響，但妊娠早期、哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥
根據“用法用量”調整用量。
老年用藥
老年患者用藥無特別注意事項。
藥物相互作用
對於正接受強效利尿劑如速尿並行治療的患者，給予大劑量的頭孢菌素類抗生素時應特別注意，因為如此合併使用，有對腎功能產生不良反應之虞，本品臨床使用經驗證明，推薦劑量下使用，不致發生影響。
2.74%（重量容積比）的碳酸氫鈉注射液的PH值對本品溶液的顏色影響很大，故不推薦用此溶液稀釋本品。如正接受碳酸氫鈉注射液輸注的患者需用本品，則可將本品加入輸液管給藥。
本品不應再注射器內與氨基糖苷類抗生素混合。
藥物過量
症狀：可引至神經系統異常繼而導致驚厥。治療：可經血液透析或腹膜透析減低本品的血清水平。
臨床試驗
該藥投產上市以來，對930例不同類型的患者進行了臨床療效觀察。其中包括早期41例患者臨床試驗（肌注/靜脈注射，500mg ～4g/日），174例手術期和術後預防患者的臨床試驗（肌注/靜脈注射，750mg/8hr，連用3天），79例65歲以上老年患者的隨機對照臨床試驗（肌注/靜脈注射，1.5g/8hr，共用5～10日）和636例肺炎患者的國際多中心臨床試驗（肌注/靜脈注射，1.5g/次，2次/日，連用3日）。痊癒或改善率為81%，只有1%的受試者出現皮膚超敏反應，1%的受試者出現胃腸道反應，其他不良反應未觀察到。
藥理毒理
本品是一種頭孢菌素類抗生素，可抵抗大多數的β-內醯胺酶，並對各種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有效。
微生物學：本品對下列細菌有很強的抗菌作用：金黃色葡萄球菌，包括耐青黴素的菌株（但少數耐甲氧苯青黴素的菌株除外）、表皮葡萄球菌、流感嗜血桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌屬、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、輕型鏈球菌（草綠色鏈球菌群）、梭狀芽胞桿菌屬、奇異變形桿菌、雷特格氏變形桿菌、傷寒沙門氏菌、鼠傷寒沙門氏菌和其他沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、奈瑟氏菌屬（包括產生β-內醯胺酶的淋病奈瑟氏菌）和百日咳桿菌。對普通變形桿菌，摩根變形桿菌、脆弱擬桿菌亦有中等強度的抗菌作用。體外試驗表明，本品和氨基糖苷類抗生素合用至少具有增效作用，而偶然亦具有協同作用。
藥代動力學
肌肉注射本品後30～45分鐘達藥物峰濃度。肌肉注射或靜脈注射本品後，血清半衰期為70分鐘。若合併使用羥苯磺胺，則可延長本品排泄時間，使本品藥物峰濃度提高。24小時內，本品可以以原形自尿中幾乎完全排出，而在給藥6小時內即可排出大部分。約有50%經腎小管排泄，另外50%則經腎小球濾過而排泄。本品在骨骼、關節滑液和水狀體液中均可達到普通病原體的最低抑菌濃度。
腦膜炎症時有足量本品通過血腦屏障進入腦脊液。
貯藏
25℃以下避光保存。
包裝
玻璃小瓶包裝，100瓶/盒。
有效期
自生存之日起24個月內有效。
執行標準
進口藥品註冊標準JX20070032
批准文號
進口藥品註冊證號：H20090375，H20090376
生產企業
歐洲賽普勒斯麥道甘美大藥廠
核准日期
2006年12月31日
修訂日期
2007年05月26日
