多中心試驗，指由一個單位的主要研究者總負責，多個單位的研究者合作，按同一個試驗方案同時進行的臨床試驗。
基本介紹
- 中文名：多中心試驗
- 外文名：multiple center trial
- 優點：結果對將來的套用更具代表性
- 缺點：影響因素更趨複雜
通常情況下多中心試驗的每個研究單位由一名研究者負責。多中心試驗可以在較短的時間內蒐集所需的病例數，且蒐集的病例範圍廣，臨床試驗的結果對將來的套用更具代表性。但影響因素亦隨之更趨複雜。
多中心試驗必須在統一的組織領導下，遵循一個共同制定的試驗方案完成整個試驗。各中心試驗組和對照組病例數的比例應與總樣本的比例相同，以保證各中心齊同可比。多中心試驗要求各中心的研究人員採用相同的試驗方法，試驗前對人員統一培訓，試驗過程要有監控措施。當主要指標可能受主觀影響時，必要時需進行一致性檢驗。
當各中心的實驗室的檢驗結果有較大差異或參考值範圍不同時，應採取相應的措施，如統一由中心實驗室檢驗、進行檢驗方法和步驟的統一培訓和一致性測定等。
在雙盲多中心臨床試驗中，盲底是一次產生的。當中心數不多時，應按中心分層隨機；當中心數很多且每箇中心的病例數不多時，可不按中心分層隨機。
