呵兒貝

呵兒貝(b型流感嗜血桿菌結合疫苗),適應症為

基本介紹

  • 藥品名稱:呵兒貝
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:細菌類疫苗
成份與性狀,接種對象-預防用生物製劑,作用與用途-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,貯藏,執行標準,批准文號,生產企業,

成份與性狀

本品系用純化的b型流感嗜血桿菌莢膜多糖與破傷風類毒素共價結合而成。為無色透明液體,含防腐劑,不含異物或凝塊。

接種對象-預防用生物製劑

本疫苗適用於3月齡~2周歲嬰幼兒。

作用與用途-預防用生物製劑

本疫苗接種後,可使機體產生體液免疫應答。用於預防由於b型流感嗜血桿菌感染而引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎……等)。不能預防由其它型別流感嗜血桿菌引起的感染,也不能預防由其它微生物感染引起的腦臘炎等。

規格

本品每瓶為0.5ml。每次人用劑量0.5ml,至少含10μg純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖,包裝規格為每單位(盒)3瓶。

免疫程式和劑量

臀部外上方1/4處或上臂外側三角肌附著處皮膚經消毒後肌肉注射。
免疫程式及劑量:自3月齡開始,每隔1個月或2個月接種一次(0.5ml),共三次。在18個月時進行加強接種一次。6~12月齡兒童,每隔1個月或2個月注射一次(0.5ml),共二次。在18個月時進行加強接種一次。2周歲兒童,僅需注射一次(0.5ml)。

不良反應

注射本品一般無副反應,有的接種部位有輕微紅腫、硬結、壓痛、低熱或伴有皮疹,一般不須特殊處理,即行消退。如遇嚴重反應及時診治。

禁忌

在患兒發熱、急性疾病,特別是感染性疾病或慢性疾病活動期應暫緩使用;已知對疫苗成分之一有過敏反應,特別對破傷風類毒素過敏者,嚴重心臟病、高血壓、肝、腎臟病者禁用。本品僅限於嬰幼兒接種,孕婦禁用。
不能經由血管進行接種,務必確保注射針頭不在血管內。

注意事項

1. 使用前應充分搖勻,如出現搖不散的凝塊,有異物,瓶有裂紋,製品曾經凍結,標籤不清和過期失效者不可使用。
2. 免疫抑制治療或免疫缺陷可減少對疫苗的免疫反應。
3. 本疫苗可與麻疹-風疹-腮腺炎疫苗、白喉-百日咳-破傷風疫苗、脊髓灰質炎疫苗同時接種但應在兩個不同部位注射。

貯藏

於2~8℃避光保存和運輸,有效期24個月,不得凍結,在盒簽(或瓶簽)標明的有效期內使用。

執行標準

本品依照《b型流感嗜血桿菌結合疫苗製造和檢定試行規程》生產和檢定,符合質量要求。

批准文號

國藥準字S20030102

生產企業

中國生物技術集團公司 蘭州生物製品研究所

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