吡硫翁鋅氣霧劑

吡硫翁鋅氣霧劑,適應症為銀屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。

基本介紹

  • 藥品名稱:吡硫翁鋅氣霧劑
  • 藥品類型:處方藥、外用藥
  • 用途分類:唑類
警示語,成份,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,

警示語

關於暫停銷售使用西班牙國際新化學藥廠吡硫翁鋅氣霧劑的公告(2019年第4號)
2019年01月29日 發布近期,國家藥監局對西班牙國際新化學藥廠(Cheminova Internacional S.A.)組織開展藥品境外生產現場檢查,檢查品種為吡硫翁鋅氣霧劑(英文名:Pyrithione Zinc Aerosol;進口藥品註冊證號:H20140563)。檢查發現該品種變更部分輔料未向中國申報,部分批次產品的長期穩定性試驗結果不符合相關標準。綜合評定認為,該品種生產不符合我國《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》。為保證公眾用藥安全,國家藥監局決定,自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,並對相關問題依法調查處理;各進口口岸藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關憑證;要求西班牙國際新化學藥廠對吡硫翁鋅氣霧劑產品實施召回。特此公告。

成份

吡硫翁鋅的分子式 :C10H8N2O2S2Zn,分子量 :317.685。
本品在耐壓容器中的藥液為微黃色混懸液,撳壓閥門藥液即呈霧粒噴出。每瓶總量100 mL: 75.5 g,內含吡硫翁鋅0.14 g。

適應症

銀屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。

用法用量

使用前用力振搖,噴灑時手持噴霧器正對皮損處15厘米,儘量保持噴霧器頭向上的垂直位置。噴灑量以薄層藥液覆蓋皮損區為度。每日在皮損區使用2-3次,1次噴灑1-3秒鐘,用量相當於1 mL氣霧劑溶液,在症狀消失後繼續治療1周左右。

不良反應

可能發生過敏反應。

禁忌

已知對本品中任一成分過敏者禁用。

注意事項

避免與眼睛接觸,若發生此情況,應馬上用大量冷水沖洗。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由於本品幾乎不經皮吸收,故孕期及哺乳期婦女可以使用。

兒童用藥

嬰幼兒使用需經醫生同意。

藥物相互作用

迄今未發現本品與其他藥物之間發生的相互作用。

藥物過量

迄今未有本品過量症狀報告。意外吞吸可致中毒,出現噁心、嘔吐及貧血,若發生此情況應立即洗胃並服用鹽類瀉藥。

藥理毒理

藥理作用
吡硫翁鋅能有效抑制表皮角脘細胞的過度增殖,並能抑制皮脂過度分泌,有抑菌作用,可減輕皮損處的炎性反應,緩解皮損處的瘙癢及疼痛。
毒性研究
急性毒性試驗顯示,口服本品LD50大鼠為170-200 mg/kg,小鼠為300 mg/kg。

藥代動力學

本品幾乎不經皮吸收,因此未能測定動物體內藥代動力學參數。

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