右美沙芬分散片

藥品，本品為白色片。是一種鎮咳藥品。

基本介紹

• 藥品名稱：右美沙芬分散片
• 是否處方藥：處方藥
• 運動員慎用：慎用
• 是否納入醫保：納入

基本信息

拼音名：QingxiusuanYoumeishafenFensanPian
英文名：DextromethorphanHydrobromideDispersibleTablets書頁號：X45-182標準編號：WS1-(X-366)-2003Z本品含氫溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】本品為白色片。

鑑別

(1)取本品的細粉適量(約相當於氫溴酸右美沙芬30mg)，加1mol/L硫酸溶液4ml，攪拌，取濾液2ml，加新配製的硝酸汞溶液(取硝酸汞0.7g，加水4ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，混勻，濾過)1ml，不立即顯紅色，加熱後顯黃到紅色，15分鐘內不褪色。(2)取鑑別(1)項下剩余的濾液，顯溴化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。(3)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定，在278nm的波長處有最大吸收。

檢查

溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第三法)，以水200ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經15分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的90%，應符合規定。含量均勻度取本品1片，置200ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)適量，超聲使氫溴酸右美沙芬溶解並稀釋至刻度，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅩE)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。

含量測定

對照品溶液的製備精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品適量，加鹽酸溶液(9→1000)製成每1ml中約含0.075mg的溶液。供試品溶液的製備取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於氫溴酸右美沙芬15mg)，置200ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)適量，振搖使氫溴酸右美沙芬溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。測定法取對照品溶液和供試品溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在278nm的波長處分別測定吸收度，計算，並將計算結果乘以1.051，即得。
【類別】中樞性鎮咳藥。
【規格】15mg
【貯藏】密閉保存。