口服脊髓灰質炎減毒活疫苗

成份與性狀

本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於原代猴腎細胞，經培養、收穫病毒液加入穩定劑氯化鎂製成，為橘紅色液體。本品主要成分為脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒抗原。

接種對象-預防用生物製劑

主要為2個月齡以上的兒童。

作用與用途-預防用生物製劑

本疫苗服用後，可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒免疫力。用於預防脊髓灰質炎。

規格

每瓶1.0ml。每人次劑量為2滴（相當於0.1ml），所含脊髓灰質炎活病毒總量應不低於6.15 lgCCID50，其中Ⅰ型應不低於6.0 lgCCID50,Ⅱ型應不低於5.0 lgCCID50,Ⅲ型應不低於5.5 lgCCID50。

免疫程式和劑量

基礎免疫為3次，首次免疫從2月齡開始，連續口服3次，每次間隔4～6周，4歲再加強免疫1次。每人次劑量為2滴（相當於0.1 ml）。其他年齡組在需要時也可以服用。

不良反應

（1）口服後一般無副反應，個別人有發熱、噁心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理，必要時可對症治療。
（2）接種脊髓灰質炎減毒活疫苗可引起疫苗相關病例(VAPP)，目前國內尚無確切的統計數據。據世界衛生組織官方統計報告，VAPP發病率為百萬分之二到四。

禁忌

（1）發熱、患急性傳染病者。
（2）患免疫缺陷症、接受免疫抑制劑治療者。
（3）妊娠期婦女。
（4）對疫苗的任何成份（如輔料、抗生素等）過敏者。

注意事項

（1）本品系活疫苗，應使用37℃以下的溫水送服，切勿用熱水送服。
（2）開啟疫苗瓶後，剩餘未接種的疫苗應放置於-20℃保存。
（3）注射過人免疫球蛋白者，應間隔一個月以上再接種本疫苗。
（4）不同的減毒活疫苗的使用間隔至少一個月。
（5）本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行期使用。
（6）本產品供口服，嚴禁注射。

貯藏

-20℃以下避光保存，冷藏運輸。

包裝

低密度聚乙烯（LDPE）塑膠瓶包裝，1.0 ml/瓶×10瓶/盒×50盒/箱。

有效期

-20℃以下保存有效期為24個月。

執行標準

本品依據2005年版《中國藥典》三部標準生產和檢定，符合質量要求。