卡泊三醇倍他米鬆軟膏

卡泊三醇倍他米鬆軟膏，主要用於局部治療的穩定性斑塊狀銀屑病。.

基本介紹

• 藥品名稱：卡泊三醇倍他米鬆軟膏
• 藥品類型：興奮劑

成份

本品為複方製劑，其組分為每1克含鈣泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。

性狀

本品為白色至黃色軟膏。

適應症

主要用於局部治療的穩定性斑塊狀銀屑病。

規格

15g

用法用量

每天用於患病皮膚一次。推薦4周為一個療程，一個療程結束後，在醫學監測下可重複進行此療程每天最大劑量不超過15g，每周最大劑量不超過100g，治療面積不應超過體面積的30%。

不良反應

迄今為止，超過2500名患者參加了本品臨床試驗，結果顯示大約10%的患者出現輕度的不良反應。根據臨床試驗及售後適用結果提示藥物常見的不良反應（發生 率>1/100和10）為瘙癢症、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應（發生率>1/1000和100）為皮膚疼痛或者刺激感，皮炎、紅斑、銀屑病加重，毛囊炎，套用部位色素沉著。罕見的不良反應（ >1/10000和<1/1000）為膿皰型銀屑病。

禁忌

對藥物的活性成分及任一輔料過敏者。

注意事項

（1）下列情況患者禁用：卡泊三醇倍他米鬆軟膏不能使用於鈣代謝失調的病患，禁用於點狀、脫落性膿皰型之乾癬，也禁用於腎功能不全或嚴重肝疾病患者。（2）本品不可使用於臉部，使用後應將手部清洗乾淨以避免接觸臉部。（3）本品尚未有使用於頭皮、並用其他局部或全身性銀屑病（牛皮癬）或光療法的經驗。使用卡泊三醇倍他米鬆軟膏治療期間，醫師可建議病人避免過度暴露於日光下。（4）請將卡泊三醇倍他米鬆軟膏連同藥袋放置於室溫之陰涼乾燥處避光儲存，請勿放在孩童可以取得之處。（5）使用卡泊三醇倍他米鬆軟膏期間如需服用其它藥品，請主動告訴您的醫師或藥師。

用藥情況

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦：尚無足夠的數據支持得膚寶可以用於孕婦。動物試驗提示糖皮質激素可致生殖毒性。但一些流行病學研究結果並沒有顯示懷孕期間使用皮質類固醇的婦女產出先天性畸形嬰兒。孕婦使用得膚寶的安全性尚不明確。因而，在孕期婦女，只有當利益大於弊端時才可使用得膚寶。 2.哺乳期婦女：倍他米松可以進入乳汁，但在治療劑量內對嬰兒沒有不良影響，數據顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用得膚寶應該注意，在哺乳期，患者不能將得膚寶塗敷在乳房上。

兒童用藥

兒童及18歲以下的青少年不能使用得膚寶。

老年用藥

尚不明確。臨床試驗中有部分老年患者參加。

藥物相互作用

應避免與其他的甾體類藥物同時使用。

藥物過量

1.超出使用劑量血清鈣的水平會升高，停藥後很快會下降。 2.過度延長使用局部皮質類固醇能夠抑制腦垂體一腎上腺功能，導致繼發性的腎上腺功能不足，但通常能夠逆轉，出現這種情況應該對症治療。萬一出現慢性毒性，皮質類固醇應逐漸停藥。據報導，由於錯誤使用，一位患有廣泛性紅皮病型銀屑痛患者每周使用本品240g（最大每周用量為lOOg），使用5個月後，突然停藥出現了柯興氏綜合症及膿皰性銀病。

藥理毒理

1.藥理作用：本品為鈣泊三醇和二丙酸倍他采松組成的複方製劑。鈣泊三醇是一種維生素D類似物，體外數據提示鈣泊三醇能誘導分化及抑制角化細胞的繁殖，這是治療銀屑病的基礎。與其他局部作用皮質類固醇類似，二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、血管收縮和免疫抑制特性。 2.毒理研究：在動物中進行的皮質類固醇研究顯示有生殖毒性（顎裂、骨骼畸形）。給大鼠長期口服皮質類固醇的生殖毒性研究發現可延長孕期、增長分娩的時間和增加分娩昀難度。此外，還發現子代的生存率、體重及體重增加均有所降低。對生育力沒有影響。對於人而言，尚沒有相關信息。一項小鼠皮膚致癌試驗研究提示對人類沒有特別的危險。白化無毛小鼠反覆暴露於紫外照射和鈣泊三醇皮膚給藥40周，劑量水平分剮為每天每平米9ug、30ug和90ug（分別相當於一個60kg的成年人每天推薦最大劑量的0.25倍、0.84倍和2.5倍），觀察到隨著劑量增加，會縮短紫外線照射而形成皮膚癌的時間（只有雄性小鼠具右統計學意義），提示鈣泊三醇有可能提高紫外線照射導致皮膚癌的作用。此發現與臨床的相關性尚不清楚。沒有進行二丙酸倍他米松的致癌試驗或光致癌試驗研究。

藥代動力學

1.放射線標記本品後進行的臨床研究提示，在正常皮膚上使用本品，經12小時後，全身吸收的鈣泊三醇及倍他米松的量少於使用量(2.5g)的1%。塗在銀屑病斑上及封閉敷裹能增加局部皮質類固醇激素的吸收。 2.經過損傷的皮膚吸收約24%，與蛋白結契約為64%，經靜脈給藥後血漿清除半衰期為5-6小時。因為在皮膚局部蓄積，經皮給藥的消除期要幾天的時間。倍他米松主要在肝臟中代謝，也在腎臟中代謝為葡萄糖醛酸酯及硫酸酯。通過尿液及糞便排泄。

貯藏

15℃～25℃保存。

包裝

15g/支/盒。

有效期

24 月