卡前列甲酯栓

卡前列甲酯栓,適應症為(1)終止妊娠藥。本品不宜單獨使用,須與米非司酮等序貫用,套用於終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者,如多次人流史、子宮畸形、剖腹產後以及哺乳期妊娠者。(2)預防和治療宮縮弛緩所引起的產後出血。

基本介紹

  • 藥品名稱:卡前列甲酯栓
  • 藥品類型:處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:其他子宮平滑肌興奮藥
成份,性狀,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份為卡前列甲酯,其化學名為消旋(5Z,9α,11α,13E,15S)-9,11,15-三羥基-15-甲基前列腺素-5,13-二烯-1-酸甲酯。
化學結構式:
卡前列甲酯栓

分子式:C22H38O5
分子量:382.54

性狀

本品為乳白色至淡黃色栓。

規格

0.5mg

用法用量

(1)終止妊娠藥。停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時後,首劑口服200mg米非司酮片一片後禁食二小時,第三天晨於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg),或首劑口服25mg米非司酮片二片,當晚再服一片,以後每隔12小時服一片。第3天晨服一片25mg米非司酮片後1小時於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)。臥床休息2小時,門診觀察6小時,注意用藥後出血情況,有無妊娠物排出和副反應。
(2)預防和治療宮縮弛緩所引起的產後出血。於胎兒娩出後,立即戴無菌手套將卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入陰道,貼附於陰道前壁下1/3處,約2分鐘。

不良反應

(1)主要為腹瀉、噁心或嘔吐、腹痛等,採用複方地芬諾酯(複方苯乙哌啶)片後,不良反應顯著減少。停藥後上述反應即可消失。
(2)少數人面部潮紅,很快消失,注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應,如胃腸道、心血管系症狀等。

禁忌

(1)前置胎盤及宮外孕、急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。
(2)心血管疾病,哮喘及嚴重過敏體質、青光眼患者禁用。
(3)糖尿病,高血壓及嚴重心、肝、腎功能不全者慎用。
(4)本品不能用作足月妊娠引產。

注意事項

(1)本品應在醫師監護下使用。如發現不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血,應立即停用。
(2)必須戴無菌手套將藥品置入陰道,以免發生繼發感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確

兒童用藥

尚不明確

老年用藥

尚不明確

藥物過量

尚不明確

藥理毒理

對子宮平滑肌的作用及抗早孕作用。
本品對大鼠離體子宮及麻醉家兔在位子宮具興奮作用。本品陰道或皮下給藥對小鼠有明顯的抗早孕作用,與丙酸睪丸酮和複方地芬諾酯(複方苯乙哌啶)片合併使用有協同抗早孕作用。
毒理作用:
急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50為17.8±1.8毫克/千克。
動物實驗表明,清醒小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對其神經系統有抑制作用;本品對麻醉狗血壓、心電圖和心率無明顯影響;大鼠皮下注射本品對呼吸幅度和頻率均無明顯影響;健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,連續5天,或給藥3天,其劑量分別為0.1,0.2,0.3毫克/千克,對血象和肝、腎功能未見明顯影響。對局部用藥毒性的研究,狗經陰道給以本品1毫克,對黏膜無刺激和傷害作用。Ames試驗表明本品無致突變作用。
染色體畸變觀察:本品常規用藥對早期妊娠婦女染色體無致畸現象。

藥代動力學

靜脈、肌肉給藥,藥物在血中半衰期約為30分鐘,停藥後血中藥物濃度迅速下降至對機體無反應的水平。栓劑給藥直接到達作用部位,同時有部分通過陰道黏膜吸收入循環系統,但血中濃度很低難以測出,給藥後約6~9小時主要由尿中代謝排出。

貯藏

遮光,密閉,低溫(低於-5℃)保存。

包裝

包裝規格:5枚/盒;包裝材料:聚苯乙烯。

有效期

二年

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

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