十一烯酸鋅， 白色無定形粉末化學品。陰離子型表面活性劑。主要用作膏霜類化妝品的助乳化劑。具有良好的乳化和殺菌作用，也可用作各種化妝品及香皂的殺菌劑。
基本介紹
化合物簡介,基本信息,物化性質,安全信息,化學性質,生產方法,藥物分析,方法,套用範圍,方法原理,試劑,儀器設備,藥典標準,複方十一烯酸鋅軟膏,成份,性狀,作用類別,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理作用,貯藏,包裝,有效期,
化合物簡介
基本信息
中文名稱：十一烯酸鋅
中文別名：十一烯酸鋅
英文名稱：ZincUndecylenate
英文別名：Zincundecylenate
CAS號：557-08-4
分子式：C22H38O4Zn
分子量：431.91500
精確質量：430.20600
PSA：52.60000
LogP：6.59890
物化性質
外觀與性狀：白色粉末
密度：1.63
熔點：118-121ºC
沸點：300.8ºC
閃點：145.8ºC
安全信息
危險類別碼：R36/37/38
安全說明：S26;S36/37/39;S36
危險品標誌：Xi
安全說明：S26;S36/37/39;S36
危險品標誌：Xi
化學性質
遇強酸分解為十一烯酸和相應的鋅鹽。
生產方法
主要採用複分解法。以十一烯酸為原料，先與氫氧化鈉溶液進行皂化反應，再與硫酸鋅進行複分解反應，最後經洗滌、離心脫水、乾燥而得。
藥物分析
方法
十一烯酸鋅原料藥—十一烯酸鋅的測定—絡合滴定法
套用範圍
本方法採用滴定法測定十一烯酸鋅原料藥中十一烯酸鋅的含量。
本方法適用於十一烯酸鋅原料藥。
方法原理
供試品加1mol/L鹽酸溶液與水各10mL，煮沸後，趁熱濾過，濾渣用熱水洗滌，合併濾液與洗液，放冷，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，加氨試液適量至溶液顯微黃色，加水使全量約為35mL，再加氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）10mL與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色變為純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算十一烯酸鋅的含量。
試劑
1. 鹽酸溶液（1mol/L）
2. 稀鹽酸
3. 氨試液
4. 氨-氯化銨緩衝液（pH10.0)
5. 鉻黑T指示劑
6. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L)
7. 二甲酚橙指示液
8. 基準氧化鋅
儀器設備
試樣製備：
1. 鹽酸溶液（1mol/L）
取鹽酸90mL，加水適量使成1000mL，搖勻
2. 稀鹽酸
取鹽酸234 mL加水稀釋至1000mL。
3. 氨試液
取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL。
4. 氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）
取氯化銨5.4g，加水20mL溶解後，加濃氨溶液35mL，再加水稀釋至100mL。
5. 鉻黑T指示劑
取鉻黑T 0.1g，加氯化鈉10g，研磨均勻。
6. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）
配製：取乙二胺四醋酸二鈉19g，加適量的水使溶解成1000mL，搖勻。
標定：取於約800℃灼燒至恆重的基準氧化鋅0.12g，精密稱定，加稀鹽酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25mL與氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）10mL，再加鉻黑T指示劑少量，用本液滴定至溶液由紫色變為純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於4.069mg的氧化鋅。根據本液的消耗量與氧化鋅的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置玻璃塞瓶中，避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。
7. 二甲酚橙指示液
取二甲酚橙0.2g，加水100mL使溶解。
操作步驟：
精密稱取供試品約0.5g，加1mol/L鹽酸溶液10mL與水10mL，煮沸10分鐘後，趁熱濾過，濾渣用熱水洗滌，合併濾液與洗液，放冷，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，加氨試液適量至溶液顯微黃色，加水使全量約為35mL，再加氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）10mL與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色變為純藍色。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於21.60mg的C22H38O4Zn。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。
藥典標準
本品為10－十一烯酸鋅鹽。含C22H38O4Zn應為98.0%～102.0 %。
【性狀】 本品為白色無定形粉末。
本品在水或乙醇中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為116～121 ℃。
【鑑別】 (1) 取本品約3g，加水20ml與稀硫酸25ml，用乙醚振搖提取2 次，每次25ml，合併乙醚提取液，置水浴上蒸去乙醚後，取遺留液1ml ，照十一烯酸項下的鑑別
(1)項試驗，顯相同的反應。
(2) 取本品約0.1g，加水10ml與濃氨試液1ml 溶解後，加硫化鈉試液數滴，即生成
白色沉澱。
(3)本品的紅外光吸收圖譜（光譜集18圖）一致。
【檢查】 乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（附錄Ⅷ L）。鹼金屬與鹼土金屬鹽 取本品1.5g，加水50ml與鹽酸10ml，煮沸，趁熱用濕潤的濾紙濾過，並用熱水洗滌至洗液不顯酸性反應；合併濾液與洗液，置200ml 量瓶中，加氨試液使成鹼性，再加硫化銨試液適量使鋅完全沉澱，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過；分取濾液100ml ，加硫酸0.5ml ，蒸乾，並熾灼至恆重，遺留殘渣不得過7.5mg 。
【含量測定】 取本品約0.5g，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液10ml與水10ml，煮沸10分鐘後，趁熱濾過，濾渣用熱水洗滌，合併濾液與洗液，放冷，加0.025 %甲基紅的乙醇溶液 1滴，加氨試液適量至溶液顯微黃色，加水使全量約為35ml，再加氨－氯化銨緩衝液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 相當於21.60mg 的C22H38O4Zn。
【類別】 消毒防腐藥。
【貯藏】 密封保存。
【製劑】 複方十一烯酸鋅軟膏
【用途 】 抗真菌藥，用於治療皮膚真菌感染
複方十一烯酸鋅軟膏
【通用名稱】複方十一烯酸鋅軟膏
【英文名稱】Compound Zine Undecylenate Ointment
【漢語拼音】Fu Fang Shi Yi Xi Suan Xin Ruan Gao
成份
本品為複方製劑，每克含主要成份十一烯酸鋅0.2克，十一烯酸0.05克。
性狀
本品為白色或淡黃色軟膏，具十一烯酸臭味。
作用類別
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
適應症
用於手癬、足癬、體癬及股癬。
用法用量
外用，每次擠少許塗於洗淨的患處，一日2-3次。
不良反應
偶見過敏反應和皮炎。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
4.本品性狀發生改變時禁止使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
4.本品性狀發生改變時禁止使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品系抗真菌藥，其作用機制是抑制真菌的生長繁殖。
貯藏
密封。
包裝
盒裝，20g/支/盒。
有效期
24個月
