匹多莫德口服液

成份

本品主要成份為匹多莫德，其化學名稱為：(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。
分子式：C₉H₁₂N₂O₄S
分子量：244.26

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體，無臭，味微甜酸。

適應症

本品為免疫刺激調節劑，適用於機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反覆感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反覆感染（鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

規格

7ml:0.4g

用法用量

兒童：急性期：每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵醫囑。預防量：每次1瓶（400mg）/瓶，每日一次，至少60天或遵醫囑。以上劑量適用於不同年齡不同適應症的患兒。成人：急性期：每次2瓶（400mg）/瓶，每日二次共二周。預防量：每次2瓶（400mg）/瓶，每日一次，至少60天或遵醫囑。

不良反應

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

禁忌

對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女應禁用。

注意事項

1.因食物會影響藥物吸收。故服藥與進食應隔開一段時間。2.雖然動物實驗表明該藥物對生殖系統沒有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個月的婦女也應慎用。3.既往有過敏史的患者也應慎用。4.有效期過後請勿使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，儘管動物實驗無生殖毒性，仍不宜使用。妊娠3個月內婦女禁用。

藥物相互作用

尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導。

藥物過量

尚未有使用本品藥物過量的報導，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

藥理毒理

藥理作用：本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。毒理研究：重複給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分黏膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的7.3倍)，可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的12.2倍)，時偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生殖力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時，未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎髮育無明顯影響，無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當於臨床推薦日注射量的12.2倍)。紐西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日，均未見致畸性。圍產期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產後第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

匹多莫德口服液

基本介紹

成份

性狀

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