北京大學受試者保護工作體系

北京大學受試者保護工作體系2010年在北京成立,受試者保護工作體系是目前國際知名生物醫學科研機構在加強醫學研究管理和促進受試者保護方面通用的有效工作模式,也是一所醫學科研機構是否達到世界一流的具體體現。

今年6月北京大學批准成立受試者保護工作體系,該體系將通過為研究者提供高質量和多渠道的培訓,對研究方案進行獨立、及時和高效的倫理審查,對研究過程進行倫理監督,對未來臨床和科研領導者的能力培養和維護科研的誠信等,全方位地對受試者的權益進行保護。
受試者是科研的重要組成部分,他們不僅是被動承擔研究的載體,也是創新和互動式的研究中的合作者。人文、人道地對待受試者,是基本的科研道德要求。北京大學醫學部醫學倫理學教研室叢亞麗說,科研倫理應遵循的3個基本原則是有利、尊重和公正。但目前我國在科研誠信、生物醫學科研倫理和管理等方面,無論是在認識還是實踐上,仍然有較大的空間有待改善。隨著我國對創新藥物研發的重視和加強,以及生物製品和藥品研發的全球化進程的加快,科研倫理審查能力的欠缺和對倫理審查委員會的管理薄弱等現狀,已經成為制約我國醫學研究創新與發展的一個瓶頸。

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