基本介紹
- 中文名：化學藥品製劑製造
- 指：直接用於診斷的藥品製劑的製造
- 特點：產大於銷，無序競爭
- 銷售份額：僅占25%左右
包含範圍,發展特點,
包含範圍
包括：
—片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的藥品；
—放射性藥物。
◆
不包括：
—中成藥製造，列入2740（中成藥製造）；
—動物用藥製造，列入2750（獸用藥品製造）；
—生物製品和生化藥品的製造，列入2760（生物、生化製品的製造）。
發展特點
行業發展迅速
近幾年行業以平均20%的增速發展，高於中國GDP的增速。2012年行業銷售收入保持了22.38%的高速增長，在經濟走勢放緩的情況下發展態勢良好。
產業集中度低
儘管近年來國家大力推動企業組織結構調整，但中國化學藥品製劑行業的產業集中度還是遠遠低於國際先進國家的水平。從市場占有率看，近年銷售收入前十名企業的市場銷售份額僅占25%左右。
產大於銷，無序競爭
生產企業多，產品同質化嚴重。2007年，同一種製劑有100家以上企業獲得生產批文的就有260個品種。國家基本藥物多數品種有50家以上企業生產，多數製劑生產能力利用率不足60%。在實施GMP中，不少企業為了早日還貸，在沒有好品種的背景下擴大生產能力，雖然實施GMP淘汰了部分落後生產能力，但最後產能過大的矛盾反而嚴重。產大於銷，低價無序競爭，經濟效益下滑，更無力加大研發投入，低水平重複現狀有待改善。
加大藥物研發投入力度
由於國內化學製劑的自主創新能力還較弱，導致目前藥品市場主要被外資品牌主導的局面。未來本土企業要加強創新藥物研究人才的培養，大專院校、科研院所的新藥研發應走與企業聯合開發之路，資金、技術的結合是創新研究的前提。
加大最佳化產品組合力度
化學藥品製劑行業必須繼續加大醫藥企業最佳化組合的力度，發展壯大一批大型醫藥集團企業，通過加強對醫藥市場的整頓和管理，確保醫藥生產企業獲取企業應該獲取的利潤。
仿製市場加大創新力度
對國外專利已過期，但仍有發展前景的藥物仍然可以仿製，但必須在合成工藝和製劑技術上要有所創新；利用已知藥物的作用機制和構效關係的研究成果，在分析已知藥物的化學結構基礎上，設計合成該藥物的衍生物、結構類似物和結構相關化合物，並通過系統的藥理毒理學研究的研究，研製新的合成藥物（me-too藥物），具有投入少、周期短、風險低、效益高的特點，是創新藥物的一條重要途徑，應該引起重視。通過給藥途徑或劑型的創新，使得該藥物製劑能夠被認定為國家二至五類藥物，從而獲得相應的新藥保護。
創新方法可以選擇以下幾種：從現有外消旋化合物入手，進行消旋拆分，研究其兩種對映體的活性，並研究活性對映體的立體選擇性合成和不對稱合成，進而完成藥理毒理及臨床研究；利用新工藝新技術改造傳統的藥物合成工藝技術，大幅度降低成本，提高藥品質量，提高技術創新能力、提高企業競爭力；對現有原料藥，應重點增加製劑品種加強新劑型的研究。
做好市場調研，避免嚴重同化
從目前的用藥結構來看，抗感染藥物市場整體進入下行通道，無法找到適合的投資產品；高血壓、糖尿病等慢性病市場前景廣闊，但是也應該理智面對，避免因太多投資者進入帶來市場產能過剩帶來產品價格的大幅下降。因此，在決定進入前，投資者最好做好市場調研，對市場的未來供給做一個初步的判斷。另外，在產品線選擇上不一定要緊盯熱門產品，比如在抗高血藥物中，雖然利尿降壓藥目前的市場份額較小，但仍有一定的投資價值，一方面從其近幾年的市場份額變化中可以看出，利尿抗壓藥物的市場份額相對穩定，具有不可替代性；另一方面，隨著高血壓臨床用藥的研究，一些專家指出利尿降壓藥更早的用於高血壓治療中能夠給後期治療起到很好的作用，即意味著利尿降壓藥市場規模有進一步增長的空間。
