制顆粒

中西藥片劑絕大多數都需要事先製成顆粒才能進行壓片，這是由原料物性所決定的。製成顆粒主要是增加其流動 性和可壓性。流動性常以休止角表示，休止角小流動性好，否則相反。可壓性最簡單的衡量方法是以壓成一定硬度的藥片所需的壓力表示，若所需壓力小則可壓性 好；或以在一定壓力下壓成藥片的硬度表示，若硬度大則可壓性好。顆粒的製備是濕顆粒法製片的關鍵操作，關係到壓片能否順利進行和片劑質量的好壞。具體目的 如下。

基本介紹

• 中文名：制顆粒
• 目的：增加物料的流動性
• 包括：藥材全粉制粒法
• 分類：藥片

目的

（1）增加物料的流動性：細粉流動性差，不能從飼料斗中順利地流入模孔中，時多時少，增加片劑的重量差異，也影響片劑的含量，製成顆粒後增加了流動性。藥物粉末的休止角一般為65度左右，而顆粒的休止角一般為45度左右，故顆粒的流動性好於粉末。

（2）減少細粉吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂：細粉比表面積大，吸附和容存的空氣多，當沖頭加壓時，粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內，當壓力移去時，片劑內部空氣膨脹以致使片劑松裂。

（3）避免粉末分層：處方中有數種原、輔料粉末，密度不一，當在壓片過程中，由於壓片機的振動，使重者下沉，輕者上浮，產生分層現象，以致含量不準。

（4）避免細粉飛揚：細粉壓片粉塵多，粘附於沖頭表面或模壁，易造成粘沖、拉模等現象。

方法

（1）不同原料的制粒方法

①藥材全粉制粒法

將全部藥材細粉混勻加適量的粘合劑或潤濕劑製成適宜的軟材，擠壓過篩制粒。粘合劑或潤濕劑需根據藥粉性質選擇，若藥粉中含有較多的礦物質、纖維性及流水 性成分，應選用粘合力較強的粘合劑，如糖漿、煉蜜、飴糖，或與澱粉漿合用；若處方中含有較多粘性成分，可選用水、醇等潤濕即可。

此法適用於劑量小的貴重細料藥、毒性藥及幾乎不具有纖維性的藥材細粉製片。如參茸片、安胃片等，不適用於一般性藥物，否則服用量太大。本法具有簡便、快速而經濟的優點，但必須注意藥材全粉的滅菌，使片劑符合衛生標準。

②部分藥材細粉與稠浸膏混合制粒法

將處方中部分藥材製成稠浸膏，另一部分藥材粉碎成細粉，兩者混合後若粘性適中可直接製成軟材，制顆粒。若兩者混合後粘性不足，則需另加適量的粘合劑或潤 濕劑制粒。若兩者混合後粘性太大難以制粒，或製成的顆粒試壓時出現花斑、麻點，須將稠浸膏與藥材細粉混勻，烘乾，粉碎成細粉，再加潤濕劑制軟材，制顆粒。

此法套用較廣，適用於大多數片劑顆粒的製備。如元胡止痛片、牛黃解毒片等。此法最大的優點是稠浸膏與藥材細粉除具有治療作用外，稠浸膏起粘合劑作用，而藥材細粉大部分具有崩解劑作用，與藥材全粉制粒法相比，節省了輔料，操作也簡便。