修正琥乙紅黴素顆粒

修正琥乙紅黴素顆粒是一種藥品，適用於肺炎支原體肺炎等症狀。

藥品名稱

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

對本品或其他紅黴素製劑過敏者、慢性

肝病患者，肝功能損害者及孕婦禁用。

通用名稱：琥乙紅黴素顆粒

英文名稱：Erythromycin Ethylsuccinate Granulcs

漢語拼音：Huyihon91ncisu Kcli

成 份

本品牛要成份為：琥乙紅每素（紅黴素的琥珀酸乙酯）。

化學結構式 分r式：C4一I7sN016 飛分子量：862 07 cH，

件狀

本品為混懸黝犄；味甜而艿香。

適心症

1)本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代片j藥：溶血降鏈球茼、肺炎鏈球菌等所致的急性輔桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶10【性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌v；氣陸壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。

(2)罕岡菌病。

(3)肺炎支原體肺炎。(4]肺炎衣原體肺炎。(5)衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。

(6)沙眼農原體結膜炎。("厭氧菌所致的U腔感染。(8)空腸彎曲菌腸炎。(9百日咳。

(iO)風濕熱復發，感染陛心內膜炎（風濕陛心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術後）及U腔、上if吸道醫療操作時的預防用藥（青黴素的替代用藥）。

規格

按紅黴素（C371167N013）計算0 1259（12 5萬單位）

用法用暈

幾服，成人-Hl.6g，分2-4狄服用。軍團曲病患者，-Yk0.4- i.Og，-H 4次。成人每H量一般不宜超過49。預防鏈球茼感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脈脲原體感染，一次SOOnw，每8小時1次，共7日；或一次400nw，每6小時1次，共14日。小兒，按體重次7.5-12.5nw/kg，一日4次，或一次15 - 25mg/kg，一日2次；嚴重感染每口量可加倍，分4次服用。百口吱患兒，按體重2.5mgikg， 口4次，療程14口。

不良反應

l)服用本品後發生肝毒仕反應者較服用其他紅霉索制制為多見，服藥數口或】～2 周后患者出現乏力、噁心、嘔葉、腹痛、皮疹、發熱等。有時出現黃疽，肝功能試驗顯示淤膽，停藥後常恢復。

(21胃腸道反應有腹瀉、噁心、嘔吐、中上腹痛、U舌疼痛、胃納喊退等，其發生率與劑量人小有關。

(3)大劑量(≥4g/H)套用叫，尤其肝、腎疾痛患者或老年患者，可能引起聽力鹼退，主要與血藥濃度過高(>12nu{/L)有關，停藥後大多可恢復。

(4)過敏反心表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0 50/. - loi.。

(5)偶有心律失常，口腔或陰道念珠茼感染。

禁忌

對本品或其他紅黴素製劑過敏者、陛件肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

注意事項

l)溶m仕鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10口，以琦止急性風濕熱的發生。

2)腎功能減巡患者一般無需減少用量，但，呲重腎功能損害者本品的劑量心適當減少。

3)用藥期間定期檢釜肝功能。

(鍆患者塒一種紅黴素製劑過敏或小能耐受時，塒其他紅黴素製劑也．，r能過敏或不能耐受。

(5)蚓不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。

慎用人群

孕婦及哺乳期婦女Hj藥

1)因出現肝毒性反』、≯的可能性增加，故孕婦禁用。

(2)由於本品有相、_量進入母乳巾，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

兒童用藥

本品未進行該項實驗且無【一J靠參考文獻。

老年用藥

本黼未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1)本品可抑制卡馬兩平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝，導致其血藥濃度增高而發生毒陛反應。與阿芬太尼龠用可抻制後肯的代謝，延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用一J增加心臟毒|生，與環孢素台用IIr使後者血藥濃度增jjum產生腎毒性。

(2)本黼與氯黴素和林可醯胺類有拮抗作用，不推薦同叫使用。

(3)本品為抑茼劑，可干擾青黴素的殺茼教能，故當需要快速殺茼作用如治療腦膜炎時

不宜同時使用。兩者（鍆長期服用華法林的患者套用本品時-rr導致凝血酶原時問延長，從們增jum血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須同時使用叫，華法林的劑量宜適當調整，升嚴密觀察凝血酶原叫問。

(5)除一羥丙茶鹼外，本品與黃噤呤類藥物刮時使Hj可使氨茶鹼的肝清除減少，導致血清氨茶鹼濃度升高和（或）毒性反應增加。這現象存龠用6口後較易發生，氫荼鹼清除的減少幅度與本品血清峰值成¨比。因此在凹者台用時和合用後，黃嘌呤類藥物的劑量應子調整。

(6)本黼與其他肝毒|生藥物台用可能增強肝毒性。大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減巡患者可能增加耳毒性。

(s)與濟伐他汀合用時可抑制片代謝而使10【濃度r升，可能引起橫紋肌溶解；與咪達唑侖或二嘩侖台用時iic r少J塒者的清除inJ增強其作用。

藥物過量

本黼未進行該項試驗且無可靠參孝文獻。

藥理毒理

本品屬大環內酯婁抗生素，為紅黴素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅黴素穩定。對葡萄球菌屬（耐甲氧西林菌株除外）、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活肚。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也塒本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲卣、某些螺旋體、肺炎支原體、立克狄體屬和衣原體屬也自抑制作用。本品系抑菌劑，但存高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P'位）與細菌棱糖體的50s業基形成lrr逆性結合，阻斷轉移核糖棱酸（tRNA）結合至“P”位上，同時也阻斷多肽鏈自受位（“A”位）至“P竹位的位移，從而抑制細菌蛋白質合成。

藥代動力學

本品在腸道中隊基質和酯化物的形式被吸收，在體內酯化物部分水解為鹼。空腹口服500irnW後，0 5～2 5小時達10【藥峰濃度，酯化物及鹼二者的總濃度為15mg iL，游離鹼為0.6mg/L。吸收後除腦脊液和腦組織外，廣泛分布於各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾的依度為高，在腎、肺等川織中的濃度可高出血藥濃度數倍，在月日汁中的濃度可達血藥濃度的10-40倍趴r。在皮r組級、痰及支氣管分泌物巾的濃度也較高，痰巾濃度與m藥濃度相仿；

在胸、腹水、膿液等中的濃度【一J達有效水平。本品有一定量（約為血藥濃度的330/）進入前列腺及精囊中，但不易透過血腦屏障，腦膜有炎症叫腦脊液中濃度儀為血藥濃度的1 00/.左右。可進入胎血和排人母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的501, - 2001,，母乳中藥物濃度可達血藥濃度的5001,隊卜。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結龠牢為700/, - 900/,。游離紅霉索存肝內代謝，為1.4-2小時，無尿患者的Tl121J延長至4.8-6小時。紅黴素主要在肝中濃縮和從膽州排出，行進行腸肝循環，約20/ - 50/.的n服量自腎小球濾過排出，尿中濃度可達lO- iOOmg/L。糞便中也含自一定量。血液透析或腹膜透析後極少被清除，故透析後無需加用。

礦藏

遮光，密封，在乾燥處保存。

包裝

藥用復台膜包裝；每盒i6袋。

有效期

24個月

【執行標準】Ⅸ中國藥典》2010年版一部

【批准文號】同藥準寧H 22020468

【生產企業】

企業名稱：通化爾聖藥業股份利枕套刊

生產地址：通化市金廠大街13號郵政編碼：134008

使用說明書

琥乙紅黴素顆粒【英文名稱】

erythromycin　ethylsuccinate　granules

【功效主治】

1．本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術後)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青黴素的替代用藥)。

【主要成分】

本品主要成份為：琥乙紅黴素（紅黴素的琥珀酸乙酯）

【用法用量】

溫水沖服，一次1袋，一日2次。

【注意事項】

1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3．用藥期間定期檢查肝功能。4．患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時，對其他紅黴素製劑也可能過敏或不能耐受。5．因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。

【不良反應】

1．服用本品後發生肝毒性反應者較服用其他紅黴素製劑為多見，服藥數日或1～2周后患者可出現乏力、噁心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥後常可恢復。2．胃腸道反應有腹瀉、噁心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。3．大劑量〈≥4g/日〉套用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（>12mg/L）有關，停藥後大多可恢復。4．過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。5．偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌症】

對本品或其他紅黴素製劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

【作用類別】

本品屬大環內酯類抗生素

【藥理作用】

本品屬大環內酯類抗生素，為紅黴素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅黴素穩定。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（P位）與細菌核糖體的50S亞基形成可逆性結合，阻斷轉移核糖核酸（t-RNA)結合至“P”位上，同時也阻斷多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細菌蛋白質合成。

【貯藏方法】

遮光，密封保存。