保諾-桑迪亞

保諾-桑迪亞,是業內領先的CRDMO公司,為生物技術和製藥企業提供從早期靶點確證到商業化生產的全面整合服務,支持藥物發現、開發和生產(包括原料藥和成品藥)。公司總部位於加州爾灣,在中國和美國6個城市設有7個研發生產中心,在全球擁有將近3000名員工。

基本介紹

  • 公司名稱:保諾-桑迪亞
  • 總部地點:美國 
公司介紹,公司業務,發展歷程,公司規模,產權保護,企業文化,

公司介紹

保諾-桑迪亞,安宏資本旗下投資企業之一,擁有超過28年的歷史,保諾-桑迪亞在大小分子發現、開發和放大方面擁有核心專業知識,支持IND申報,擁有獨特的專利技術平台(例如不溶性化合物生物利用度增強平台)。公司採用“一站式”運營模式,有效幫助生物製藥客戶加快發現進程並降低開發風險,從而創造更高價值的藥物。

公司業務

藥物發現服務
保諾-桑迪亞從靶標識別到先導化合物最佳化和候選化合物篩選,提供廣泛的藥物發現服務,具有專業知識和多年的經驗。在化學、生物、DMPK和藥理學方面的廣泛能力可支持單獨或綜合業務服務。
原料藥服務
保諾-桑迪亞提供新藥臨床試驗申請一站式解決方案、工藝研發、放大合成、API開發和生產。
成品藥服務
保諾-桑迪亞提供製劑、分析和處方工藝開發,臨床樣品(CTM)生產(0 - III期),驗證、註冊和商業化生產。
口服製劑:
生物利用度增強:噴霧乾燥(SDD)和熱熔擠出(HME),緩釋製劑(延遲釋放、持續釋放和定製釋放),速釋(片劑、膠囊、微型片劑),管制類藥物(附表I-V)
技術平台
保諾-桑迪亞提供前沿的技術平台和整合的解決方案,為創新藥物的研發和生產創造價值。
PROTAC能力
藉助保諾-桑迪亞全面的體外評估平台,更快地發現藥物, 一站式PROTAC服務平台提供PROTAC誘導UPS介導的靶蛋白降解所有階段的解決方案,從細胞通透性、二元靶標接合、三元複合物形成、靶位泛素化、蛋白酶體募集,到靶標降解。
SOLUTION ENGINE 2.0
Solution Engine平台在候選化合物篩選階段,用毫克級化合物快速高效地篩選增溶方式,改善化合物性質和藥代動力學,提高生物利用度和暴露量,以極少的成本加快藥物發現和開發過程。
新藥臨床試驗申請(IND)一站式解決方案
保諾-桑迪亞致力於在您的新藥研究歷程中發揮至關重要的作用,一站式解決方案平台無縫整合了臨床前研究服務。
基於片段的藥物發現(FBDD)能力
使用保諾-桑迪亞的片段篩選平台,快速發現下一個先導化合物。
DNA編碼化合物庫(DEL)
保諾-桑迪亞提供定製化的小分子藥物開發引擎。高效篩選數十億個小分子,快速探索藥物發現。
NASH模型
以臨床為參考,實驗時間短。
平行合成
快速收集大量化合物以加速藥物發現。
緩釋
延遲釋放、持續釋放和定製釋放

發展歷程

1996年
成立 Pharmaform 公司(保諾科技聖地亞哥的前身),成為口服製劑開發領域 HME 服務的先驅。
2002年
Anchen 成立(保諾科技爾灣的前身)。
2004年
桑迪亞公司成立。
2005年
保諾科技由 Biotech InvestmentGroup 在聖地亞哥創立並在北京開始運營。
2006年
9290平方米的北京研發生產中心——在中國的首箇中心開業。
2007年
桑迪亞與 United Pharma 合併。
2009年
PPD收購保諾科技。
2012年
8640 平方米的上海工廠(包括6690 平方米的實驗室)開業,以滿足不斷增長的客戶需求。
2013年
Formex(前身為Pharmaform)加入BridgewestGroup,運營面積達 4088 平方米的 GMP 工廠。
2015年
重新從 PPD 處收購保諾科技。
保諾科技和 Formex 合併以提供廣泛服務。
2018年
收購 Molecular Response(“腫瘤庫”)。
2019年
安宏資本收購了保諾科技大部分股權,並成為保諾最大的投資者。
2020年
收購桑迪亞,合併為保諾-桑迪亞,成為大型契約研究、工藝開發和生產機構(CRDMO)。
27870平方米的無錫工廠開業,擁有藥物發現和 GMP 生產的綜合能力。
2021年
保諾-桑迪亞從 Endo(前身為Par/Anchen)收購了兩家位於美國的藥品生產工廠(臨床樣品和商業化工廠占地9290平方米)。
中國江蘇研發中心完成第一批GMP 藥品生產。
2022年
爾灣工廠繼續為Endo產品進行CDMO商業化生產。
2023年
聖地亞哥和爾灣工廠整合了運營和質量系統,爾灣工廠繼續進行臨床前、臨床樣品、商業化生產,用 27 mm擠出機生產註冊批次。

公司規模

保諾-桑迪亞在美國和中國6個城市設有7個研發生產中心,在全球擁有將近3000名團隊成員。
Irvine研發中心:擁有18600平方米的面積,具有壓片、包衣,熱熔擠出,噴霧乾燥等特色能力。
上海-外高橋研發中心:擁有18518平方米的面積,具有化學合成放大,生物,DMPK,體內藥理學等特色能力。
上海-克倫研發中心:擁有8712平方米的面積,具有綜合化學合成, GMP和non-GMP公斤級實驗室,工藝分析,製備純化,流體化學等特色能力。
北京研發中心:擁有10854平方米的面積,具有單克隆抗體實驗室,藥物化學等特色能力。
無錫研發中心:擁有16233平方米的面積,具有藥物發現化學和生物製劑, 藥研生物學, DMPK,藥理學,放射性實驗室,CMC服務等特色能力。
石家莊研發中心:擁有4330平方米的面積,具有化學合成SFFS服務(從 mg到公斤級的化學合成放大)特色能力。
彭埠研發中心:擁有6000平方米的面積,具有中間體,GMP起始物料等特色能力。

產權保護

嚴格控制電子安全、訪問許可權和信息傳播
通過部署虛擬桌面架構,加強客戶智慧財產權信息的集中管理、加密保護
強調信息傳輸安全,包括但不限於加密郵件、安全通道(HTTPS)的檔案傳輸
統一的項目管理平台,對項目檔案和實驗記錄本按照許可權嚴格管理
禁止USB連線埠使用並實時監控異常上網行為。強大的信息安全管理平台,防止入侵、病毒等網路攻擊
線下檔案管理,包含列印、掃描、複印行為的日記記錄及核查等
公司以客戶及項目為中心,進行系統的信息許可權管理,保障數據安全歸檔

企業文化

企業使命
成為可信賴的合作夥伴,提供全球化的藥物發現、開發和生產服務。
企業價值觀
盡責:時時刻刻對自己的行動和行為負責,以既定的高績效衡量指標要求自己。
尊重:作為一個大家庭,在平等和理解的基礎上,給與員工和客戶充分的尊重。
堅韌:即使身處逆境,也永不放棄,堅持才勝利。
務實:為成功定義明確的衡量標準,並向內外利益相關者交付結果。
誠信:誠實坦率,光明磊落,秉持智慧財產權(IP)的最高標準。

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