促甲狀腺激素校準品是雅培貿易(上海)有限公司代理的醫療物品。
基本介紹
- 中文名：促甲狀腺激素校準品
- 外文名：ARCHITECT TSH Calibrators
- 註冊號：國食藥監械(進)字
- 批准日期：2011.06.27
產品名稱（中文）促甲狀腺激素校準品
產品名稱（英文）ARCHITECT TSH Calibrators
註冊號國食藥監械(進)字2011第2402126號
產品性能結構及組成校準品1為含有蛋白(牛)穩定劑的TRIS緩衝液；校準品2含有促甲狀腺激素(重組)，儲存於含有蛋白(牛)穩定劑的TRIS緩衝液中。防腐劑：疊氮鈉。產品有效期：2-8℃保存,有效期13個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍用於在ARCHITECT i 系統上定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素(TSH)時，對系統進行校準。
註冊代理雅培貿易(上海)有限公司
批准日期2011.06.27
有效期截止日2015.06.26
生產廠商名稱（英文）Abbott Ireland Diagnostics Division
生產廠地址（中文）Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產場所Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產國（中文）愛爾蘭
規格型號2瓶(4mL/瓶)
產品標準YZB/IRE 2004-2011
