便潛血分析儀是一種利用化學方法檢測糞便中微量血紅蛋白含量的醫療器械。
基本介紹
- 中文名：便潛血分析儀
- 外文名：Fecal Occult Blood Analyzer
- 醫療器械分類：臨床檢驗器械
- 一級產品類別：尿液及其他樣本分析設備
- 二級產品類別：糞便分析儀器
- 管理類別：Ⅱ類醫療器械
簡介,便潛血檢測意義,便潛血檢測適宜症,原理和結構,一、 原理,二、 主要結構及功能,
簡介
便潛血(或隱血)是指消化道少量出血，紅細胞被破壞，但糞便外觀無異常改變，肉眼和顯微鏡均不能證實的出血。便潛血檢驗是用化學檢查的方法檢測糞便中微量的血紅蛋白，主要有化學法和免疫法。
化學法檢測原理是利用血紅蛋白中的亞鐵血紅素的過氧化物酶活性，氧化還原物質而顯色，顯色深淺與血紅蛋白含量呈正相關。
免疫法檢測的原理是單克隆抗體標記技術和抗原抗體結合的特異性，如膠體金法、酶聯免疫吸附法、免疫斑點法、乳膠凝集法等。與化學法相比，免疫法不受食物和藥物干擾，靈敏度與特異性均優於化學法，不易出現假陽性。
便潛血檢測意義
便潛血檢測是臨床上診斷和檢測消化道出血性疾病的重要手段之一，是消化道惡性腫瘤早期診斷的重要篩查指標，現已成為國內外公認的、行之有效的大腸癌篩檢技術。
便潛血檢測適宜症
1. 黑便
2. 便秘
3. 長期有肛門下墜感
4. 大便內帶膿液
5. 患有慢性結腸炎、結腸息肉、家族性多發性腸息肉瘤、結腸癌陽性家族史或有胃腸道不適的情況
6. 排便習慣改變，排便次數增多
7. 腹痛，可為隱痛、絞痛甚至劇痛
8. 腹部有腫塊
原理和結構
下面以原理為免疫法中乳膠凝集法的全自動便潛血分析儀為例進行說明。
一、 原理
待測樣本中血紅蛋白與致敏的乳膠試劑發生特異性免疫反應形成凝集顆粒，凝集顆粒的數量、體積會引起透射光和散射光的強度發生變化，套用免疫比濁法可以定量檢測血紅蛋白的含量。
二、 主要結構及功能
全自動便潛血分析儀主要由采便管、探針、機械傳送機構、光學系統、液路系統、電氣系統幾部分組成。
（一） 采便管
采便管
采便管采便管是糞便採集的專用器具。樣本溶液密封在管內，通過采便棒可以將留便送入采便管內。采便棒一般有兩個形式，即螺旋采便棒、凹槽采便棒。若留取的樣本是水樣便時，可使用凹槽采便棒。采便管的緩衝液可以稀釋樣本，並溶解紅細胞形成血紅蛋白溶液。
（二）探針
便潛血分析儀有三個探針，即試劑針、樣本針和攪拌針(棒)。控制主機板通過對三個探針的驅動，順序完成加試劑、加樣和攪拌動作，在反應杯內形成均勻的混合液體。
（三）機械傳送機構
機械傳送機構主要由探針單元、樣本盤、反應盤、機械手、反應杯盒組成。各機械構件的工作時序與驅動完全由主機板的中央處理器控制。
探針單元負責吸取試劑、採集樣本、液體攪拌；樣本盤通過管架安放采便管，由步進電機將待檢樣本旋轉到樣本位；反應盤通過步進電機將新裝入的反應杯旋轉至各個部位，完成試劑和樣本的加注、混合、攪拌、加熱以及檢測，且其上的清洗池可對試劑針、樣本針、攪拌針(棒)進行清洗；機械手的作用是更換和放置反應杯；反應杯盒為自動測試提供新的反應杯。
（四）光學系統
糞便中的血紅蛋白與乳膠試劑可發生特異性結合，形成免疫複合物，使乳膠顆粒凝集產生渾濁。當平行光束射入渾濁溶液時，一部分光被溶液吸收，一部分被散射，其餘部分穿透溶液。因此溶液越渾濁，散射光越強，透射光越弱。根據這一原理，糞便中血紅蛋白含量的測定可歸納為三種方法：免疫透射比濁法、免疫散射比濁法、散射與透射比值法。其中，散射與透射比值法可過濾透射和散射的光共模干擾，消除色差對測量的影響。
（五）液路系統
液路系統的任務是吸取並向反應杯加注試劑和樣本，完成對各探針外壁、內壁的清洗。液路系統的工作時序與驅動完全由主機板的中央處理器控制。
（六）電氣系統
按功能模組劃分，便潛血全自動分析儀的電氣系統可分為主機板（包含控制板）、模擬板、溫控板、印表機、液晶觸控螢幕等。
控制主機板主要提供顯示界面、觸控螢幕操作、數據存儲與查詢、印表機、通訊接口等人機對話套用軟體。根據控制主機板的指令和動作流程，分時控制樣本盤、反應盤、反應杯盒、探針控制器、機械手控制器和液路系統控制器等，通過各控制器對底層的電機和液路系統實施驅動和控制，並實時檢測和調整各機械裝置的位置狀態。控制主機板還可根據程式流程，控制模擬板採集測量數據，並讀取內置條碼掃描的信息。
