低鈣腹膜透析液

低鈣腹膜透析液，（1）急性腎功能衰竭。（2）慢性腎功能衰竭。（3）急性藥物或毒物中毒。（4）頑固性心力衰竭。（5）頑固性水腫。（6）電解質紊亂及酸鹼平衡失調。.

基本介紹

• 藥品名稱：低鈣腹膜透析液

成份

本品為複方製劑，主要成分為葡萄糖、氯化鈉、氯化鈣、氯化鎂、乳酸鈉。

性狀

低鈣腹膜透析液為無色的澄明液體。

適應症

（1）急性腎功能衰竭。（2）慢性腎功能衰竭。（3）急性藥物或毒物中毒。（4）頑固性心力衰竭。（5）頑固性水腫。（6）電解質紊亂及酸鹼平衡失調。

規格

2000ml(含1.5%葡萄糖)

用法用量

（1）治療急、慢性腎功能衰竭伴水瀦留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時，每日交換4～6次。無水瀦留者，用連續性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4～5小時，夜間一次留置9～12小時，以增加中分子尿毒症毒素清除。一般每日透析液量為8L。（1）治療急、慢性腎功能衰竭伴水瀦留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時，每日交換4～6次。無水瀦留者，用連續性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4～5小時，夜間一次留置9～12小時，以增加中分子尿毒症毒素清除。一般每日透析液量為8L。（2）治療急性左心衰竭，酌情用2.5%或4.25%葡萄糖透析液2L；後者留置30分鐘，可脫水300～500ml；前者留置1小時，可脫水100～300ml。

不良反應

腹膜透析液常見不良反應有：（1）脫水，（2）低鉀血症，（3）高糖血症，（4）低鈉、低氯血症、代謝性鹼中毒，（5）化學性腹膜炎。102例患者使用本品後，有下列不良反應：瘙癢3例（2.9%）、肌肉痙攣1例（1.0%）、陰囊浮腫1例（1.0%）、味覺異常1例（1.0%）、倦怠感1例（1.0%）、目眩1例（1.0%）、食欲不振1例（1.0%）、血壓上升1例（1.0%）；LDH上升5例（4.9%）、甘油三酯上升4例（3.9%）、PTH上升3例（2.9%）、GOT上升3例（2.9%）、鈣低下2例（2.0%）、GPT上升2例（2.0%）、膽固醇上升2例（2.0%）、血糖上升1例（1.0%）、AL-P上升1例（1.0%）、嗜酸細胞增多1例（1.0%）、總蛋白減少1例（1.0%）、肌酸酐上升1例（1.0%）、貧血1例（1.0%）、CPK上升1例（1.0%）。根據本藥物CAPD療法所伴隨產生的合併症（腹膜炎除外）的報告顯示：透析效率下降1例（1.0%）。在適用本藥物的105例患者中，有15例發生腹膜炎，發病頻率：每個月，每34位患者產生一次。 循環系統：由於循環系統急性脫水所產生的循環血液量減少，會產生低血壓、休克等現象，在這種情況下，應停止給藥，用輸血，給與升壓藥、生理鹽水等方法妥善處理。另外，有時也會出現高血壓、呼吸困難的現象。 電解質、酸鹼平衡障礙：有時出現低血鉀症、低血鈣症、低血鎂症、代謝性鹼中毒、高乳酸血症、低血鈉症等。 精神神經系統：有時出現意識不清、肌肉痙攣、噁心、嘔吐、食欲不振、瘙癢感、眩暈、頭疼、倦怠感等現象。 高血糖症：由於有時會產生高血糖症狀，所以糖尿病患者應給予胰島素等妥善進行處理。 蛋白質、胺基酸以及其他損失：有時會引起由於蛋白質顯著損失所引起的低蛋白血症。而且，有時會出現胺基酸、水溶性維生素顯著喪失，必要時給予妥善處理。 消化系統：有可能出現腹痛、腹部膨脹感、腹瀉、便秘等情況。 其他：有可能出現高膽固醇、高甘油三酯症、浮腫、發熱、排液困難，除水機能低下等症狀。另外，有可能由於腹腔內壓上升及由於透析液所產生的重量負荷，而產生痔瘡、疝氣等症狀，高齡患者可出現脫水症。

禁忌

橫隔膜缺損的患者（有引起向胸腔轉移的可能，誘發呼吸困難） 腹部輕微挫傷或燒傷的患者（有可能妨礙挫傷或燒傷的治療效果）。 有嚴重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。 有尿毒症以外的出血性因素的患者（有可能因為出血引起蛋白質喪失亢進，全身狀態惡化）。 懷疑有乳酸代謝障礙的患者（有可能引發乳酸中毒）。 腹部手術後三天內。 不合作或精神病患者。

注意事項

1、下列患者應慎用本品： 腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘合及懷疑腹腔內有臟器疾患的患者（有可能誘發腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘連及腹腔內臟器病患） 進行腹部手術後不久的患者（有可能妨礙手術部位癒合）。 懷疑糖代謝異常的患者（有可能誘發糖代謝異常）。 使用洋地黃的患者。（有可能誘發洋地黃中毒） 食物攝取不良的患者（有可能使營養狀態更加惡化）。 腹部疝氣的患者（有可能使腹部疝氣惡化）。 腰椎損傷的患者（有可能使腰椎損傷惡化）。 患憩室炎的患者（有可能造成憩室貯水）。 使用人工肛門的患者（有可能引起細菌感染）。 正在使用利尿藥的患者（有可能誘發水及電解質異常）。 重度換氣障礙的患者（有在肺中積水的可能）。 重度脂肪代謝異常的患者（有可能使高膽固醇、高甘油三酯更加惡化）。 看起來高度肥胖的患者（有可能增加肥胖的程度）。 重度低蛋白血症的患者（有可能使低蛋白血症惡化）。 低血鉀症的患者（有可能使低血鉀症惡化）。 服用類固醇的患者，免疫功能不全，以及對抗生素有過敏體質的患者（因為擔心在產生感染時，不能使用抗生素）。 高齡患者（參照給藥注意事項③） 2、給藥時，要通過醫療機構的醫生，在醫生的直接監督下給藥。若自行給藥，醫生應充分考慮其妥當性，並且要在充分指導、訓練後，在醫生親自指導下進行給藥。 3、由於存在誘發腹膜炎合併症的可能，所以要在特別的無菌、清潔的環境中給藥，同時要注意以下事項。 （1）注意觀察腹膜導管及腹膜導管出口的狀態。 （2）發生腹膜炎時，排液會發生混濁，為了早期發現，排液後要確定排液的混濁程度，判斷發生腹膜炎時排液混濁狀態，可以此為基準：正常排液2000ml中加入1ml牛奶。判斷方法：比較排液混濁程度是否在基準以上。 4、進行長期腹膜透析時，會發生硬化，濃性腹膜炎合併症（SEP），懷疑發病時，立即停止使用CAPD，改用血液透析。發病後進行經靜注的高熱量輸液為主的營養補給，以保持腸道內安靜，出現嘔吐時，用胃管吸引胃液。本症必定伴有腸塞絞痛，診斷時注意以下臨床症狀，血液檢驗報告及影象診斷。 （1）臨床症狀：低營養、消瘦、腹瀉、便秘、低燒、血性排液，局部不適表現為：瀰漫性腹水瀦留，腸蠕動音低下，腹部有可觸及的塊狀物，除水能力低下，腹膜透過性亢進。 （2）血液學檢查可見末梢白血球數增加、CRD呈陽性、低白蛋白血症、紅細胞生成素抵抗性貧血和高內毒素血症。 （3）影象診斷：X光檢查、超音波檢查、CT檢查。 5、腹膜透析時以配方①（含1.5%葡萄糖）為主，若超濾脫水欠佳者，只能間歇用配方②（含4%葡萄糖）：對糖尿病患者應嚴密觀察血糖變化。 6、注意水、電解質、酸鹼平衡。 7、若較長時間使用本品，應避免引起腹膜失超濾，並應遵醫囑補鉀。 8、本品不能用於靜脈注射，剩餘藥液不能使用。 9、若肝功能不全時，不宜使用含乳酸鹽的腹膜透析液。 10、儘可能不用高滲透析液，以免高糖血症及蛋白質丟失過多。 11、使用前應加熱至37℃左右，並應檢查藥液、如有滲漏、變色、混濁等請勿使用。 12、一般情況下，不得隨意向腹膜透析液內加藥；特殊情況可根據病情變化做加藥處理，但應注意避免刺激腹膜。 13、本品不含鉀，在血清中鉀的含量正常或比正常值低的情況下，並且對正在進行洋地黃治療的患者，根據症狀，在本品中補充鉀鹽，使用鉀離子濃度為1.5～3mmol/L後再使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未確定對妊娠、哺乳期婦女使用的安全性，對妊娠婦女、可能妊娠婦女和哺乳期婦女在治療上只有當判斷有益性大於危險性時，才予以使用（無使用經驗）。

兒童用藥

尚未確定對未成年兒童、新生兒、幼兒及小兒使用的安全性（無使用經驗）。

老年用藥

一般而言，高齡患者由於生理機能低下，易產生脫水症狀，應注意注入液與排出液水份的管理，慎重的給藥（參照給藥注意事項③）。尚應密切觀察血糖，並注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用
腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質的交換，電解質及小分子物質從濃度高的一側向低的一側移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側向滲透濃度高的一側移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內水的目的。通過溶質濃度梯度差可使血液中尿毒物質從透析液中清除，並維持電解質及酸鹼平衡，代替了腎臟的部分功能。 低鈣腹膜透析液配方的基本原則： （1）透析液用水必須嚴格無菌和無內毒素。 （2）透析液電解質濃度與正常血漿相近，並可按臨床發展情況予以調整：該配方中：①鈉離子濃度為132mmol/L，略低於正常血漿濃度，有利於糾正腎功能衰竭時鈉瀦留作用；②氯離子濃度為94.5mmol/L；③鈣離子濃度為1mmol/L（一般為2mmol/L），有利於糾正高鈣血症；④鎂離子濃度為0.25mmol/L（一般為0.5mmol/L）。該透析液中不含鉀離子，有利於清除體內過多的鉀離子，維持正常血鉀濃度，但有低鉀血症時可臨時在透析液中加入鉀鹽，使鉀離子濃度為1.5～3mmol/L。 （3）配方①的滲透壓為351mOsm/L，略高於血漿滲透壓，有利於體內水的清除。配方②滲透壓為490mOsm/L，為高滲透壓，主要與配方①交替使用，或在嚴重水腫或肺水腫時使用。應儘量避免使用高滲透析液，以免過度脫水，引起嚴重高糖血症和高糖刺激腹膜導致腹膜喪失超濾功能。 （4）低鈣腹膜透析液的pH值為4.5～6.5 ，是以乳酸鈉為鹼基，它進入體內後經肝臟代謝為碳酸氫根。
毒理研究
長期毒性 大白鼠腹腔內給予25、50、100ml/Kg/日配方②，連續四周，雌性大鼠劑量依賴性紅細胞、血紅蛋白、血細胞比容值減少，網狀紅細胞增加、脾臟比重量、髓外造血量增加。無毒性劑量為25ml/Kg/日。

貯藏

遮光，密閉保存

包裝

塑膠袋裝，每袋1000ml；每袋2000ml

有效期

18個月