疏肝養血，理氣解郁。用於兩脅脹痛，乳房結節壓痛,經前乳房疼痛，月經不調；乳腺增生。
基本介紹
- 藥品名稱：乳必寧顆粒
- 外文名稱：RuningKeli
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：疏肝養血，理氣解郁
- 用法用量：開水沖服，一次1袋，一日3次；20天為一療程
簡介,說明,
簡介
乳寧顆粒
拼音名：RuningKeli
標準編號：WS3-542(X-081)-2000(Z)
拼音名：RuningKeli
標準編號：WS3-542(X-081)-2000(Z)
說明
【處方】柴胡、當歸、香附(醋制)、丹參白芍(炒)、王不留行、赤芍、白朮(炒)、茯苓、青皮、陳皮、薄荷
【性狀】本品為棕色的顆粒；味甜、微苦。
【鑑別】(1)取本品10g，加乙醇20ml，振搖10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:2.5:5.0:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品15g，加水60ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g，加水20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(16:10:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鐵試液與鐵氰化鉀試液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品10g，加乙醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml溶解，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合併乙醚液，加0.2%碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次15ml，合併碳酸鈉溶液，用醋酸乙酯15ml洗滌1次，用稀鹽酸調節pH值至2～3，加苯15ml洗滌1次，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-甲醇-冰醋酸(15:1.5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
【乙醚浸出物】取本品，研細，取約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，回流提取4小時，放冷，取乙醚液，置105%乾燥至恆重的蒸發皿中，用少量乙醚洗滌容器，洗液併入蒸發皿中，室溫揮乾乙醚，蒸發皿移至乾燥器中放置3小時，精密稱定重量，即得。本品以乾燥品計算，乙醚浸出物不得少於0.35%。
【含量測定】取裝量差異項下的本品20g，精密稱定，加水60ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2，用乙醚振搖提取3次(60ml、40ml、40ml)，合併乙醚液，回收乙醚至乾，殘渣用無水乙醇溶解，轉移至2ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取原兒茶酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠GF<>薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(40:25:2)為展開劑，展開,取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢測定位，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長λ=270nm，λ=370nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每袋含丹參以原兒茶酸(C7H6O4)計，不得少於0.27mg。
【功能與主治】疏肝養血，理氣解郁。用於兩脅脹痛，乳房結節壓痛,經前乳房疼痛，月經不調；乳腺增生。
【用法與用量】開水沖服，一次1袋，一日3次；20天為一療程，或遵醫囑。
【注意】孕婦忌服。
【規格】每袋裝15g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
【性狀】本品為棕色的顆粒；味甜、微苦。
【鑑別】(1)取本品10g，加乙醇20ml，振搖10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:2.5:5.0:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品15g，加水60ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g，加水20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(16:10:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鐵試液與鐵氰化鉀試液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品10g，加乙醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml溶解，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合併乙醚液，加0.2%碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次15ml，合併碳酸鈉溶液，用醋酸乙酯15ml洗滌1次，用稀鹽酸調節pH值至2～3，加苯15ml洗滌1次，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-甲醇-冰醋酸(15:1.5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
【乙醚浸出物】取本品，研細，取約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，回流提取4小時，放冷，取乙醚液，置105%乾燥至恆重的蒸發皿中，用少量乙醚洗滌容器，洗液併入蒸發皿中，室溫揮乾乙醚，蒸發皿移至乾燥器中放置3小時，精密稱定重量，即得。本品以乾燥品計算，乙醚浸出物不得少於0.35%。
【含量測定】取裝量差異項下的本品20g，精密稱定，加水60ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2，用乙醚振搖提取3次(60ml、40ml、40ml)，合併乙醚液，回收乙醚至乾，殘渣用無水乙醇溶解，轉移至2ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取原兒茶酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠GF<>薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(40:25:2)為展開劑，展開,取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢測定位，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長λ=270nm，λ=370nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每袋含丹參以原兒茶酸(C7H6O4)計，不得少於0.27mg。
【功能與主治】疏肝養血，理氣解郁。用於兩脅脹痛，乳房結節壓痛,經前乳房疼痛，月經不調；乳腺增生。
【用法與用量】開水沖服，一次1袋，一日3次；20天為一療程，或遵醫囑。
【注意】孕婦忌服。
【規格】每袋裝15g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
