主動脈內球囊反搏泵由主機、顯示器、心電導聯、電源線組成，註冊號是國食藥監械字2008第3213096號，頻響特性是1～25Hz(+0.4dB，－0.3dB)。
基本介紹
- 中文名：主動脈內球囊反搏泵
- 外文名：Intra-Aortic Balloon Pump System
- 組成：主機、顯示器、心電導聯、電源線
- 註冊號：國食藥監械字2008第3213096號
- 頻響特性：1～25Hz(+0.4dB，－0.3dB)
產品名稱（中文）主動脈內球囊反搏泵
產品名稱（英文）
產品性能結構及該產品由由組成(見附屬檔案)。：；心率測量範圍：40～200bpm；心率測量精度：+/-1次或者+/-2%，取二者較大值；動脈壓力測試範圍：0～250mmHg(可分為7檔)；動脈壓力測量精度：+/-1mmHg或+/-2%，取二者較大值；動脈壓力報警範圍：舒張壓50～250mmHg，平均壓30～120mmHg；球囊的內部壓力在0～250mmHg之間；輔助速率調節範圍：1：1、1：2、1：4、1：8；輔助速率精度：+/-1次或+/-2%，取二者較大值；設備的觸發模式分為：標準型、峰值型、房顫型、心室起搏型、心房起搏型、動脈壓力型。<產品適用範圍>=內科適應症：心源性休克;休克前綜合徵的範圍持續增大;不穩定型心絞痛;頑固性的室性心率不齊;膿毒性休克綜合症;心臟的挫裂傷;在診斷性干預和非外科程式的過程中的預防性支持;心臟的機械力學缺陷;心臟瓣膜狹窄;二尖瓣的瓣膜成形術;二尖瓣的瓣膜功能不全;室間隔缺損(VSD);外科適應症;心臟手術的前期預防性準備;外科手術後的心肌功能不全;對心臟解剖學構造上的缺陷進行校定手術後的心臟功能支持;冠狀動脈搭橋手術後維持移植物的開放;提供心肺分流術過程中的搏動血流;輔助左心室功能的橋樑。絕對禁忌症：血液動力學顯著改變的主動脈瓣功能不全;主動脈瘤或主動脈血管壁性疾病。相對禁忌症：冠狀動脈粥樣硬化;疾病晚期。潛在併發症：由於導管的置入，或導管的置入位點不合適而使血管梗阻，引起肢體的缺血。由於內皮表面的剝離，導管的置入不當或意外的主動脈壁疾病，可能會引起主動脈壁的損傷。如果導管長期靜置於主動脈內，在導管的插入位點附近，主動脈內膜上或導管上可能會發生血栓形成。在剛開始插入導管直到移去裝置後期，都可能會有栓子形成。已知能發生栓塞的栓子包括血栓栓子，硬化斑塊，氣體和空氣。當虛弱的患者暴露於有各種監護設備的醫院環境中時，可能會導致微生物感染的發生。球囊的存在，特別是當球囊充氣時完全堵塞了主動脈的條件下，可能會引起血小板減少症。主動脈內球囊的破裂和/或內陷。
註冊代理北京世茂醫療器械貿易有限公司
售後服務機構北京世茂醫療器械貿易有限公司
批准日期2008.11.01
有效期截止日2012.10.31
生產廠商名稱（英文）Arrow International, Inc.
生產廠地址（中文）2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
生產場所9 Plymouth Street, Everret, Massachusetts, 02149 USA
生產國（中文）美國
規格型號ACAT 1 Plus(訂貨號：IAP-0100)
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 4585-2008《主動脈內球囊反搏泵》
