上海高科生物工程有限公司成立於1993年，是集研發、生產和銷售為一體的實業集團，坐落於浦東金橋出口加工區內，並在崑山建有占地80畝的生產廠房。
基本介紹
- 中文名：上海高科生物工程有限公司
- 成立時間：1993年
- 位置：浦東金橋出口加工區
- 生產廠房占地：80畝
公司簡介,發展歷程,
公司簡介
公司質量管理方面已與國際質量管理模式接軌，在國內率先完成ISO13485：2003體系的國際認證。已連續十五年被評為上海市高新技術企業，是中華預防醫學會消毒分會生物消毒學組及生物消毒劑研究中心所在地，同時也是上海市專利工作示範企業、博士後科研工作站。
上海高科生物工程有限公司成立伊始就制定了明確的自主創新發展戰略，瞄準國內外生物類抗感染（特別是抗耐藥菌感染）領域的研究熱點，率先在國際上成功解決了大腸桿菌外分泌表達“溶葡萄球菌酶”，由此攻克了“溶葡萄球菌酶”藥物開發的最大障礙，並申請國際發明專利。通過深入的研究和不懈努力，獲得了國內第一個生物消毒劑批件、第一個生物醫療器械證書、第一個一類新生物獸藥證書…同時申請國內外發明專利54項並有26項獲得授權，其中包括2項國際PCT專利及1項日本專利，有關溶葡萄球菌酶的產品和技術專利申請數占國內外相關專利的50%以上，占據了全球“溶葡萄球菌酶”相關專利的半壁江山，並形成了具有一定深度和廣度的專利網路。在生物殺菌領域，尤其是“溶葡萄球菌酶”的科研開發及產業化方面，處於世界領先水平，也填補了一個又一個的國內空白……
上海高科生物工程有限公司已開發出“百克瑞”，“新淨界”，“可魯”三大系列近20項具智慧財產權的生物殺菌消毒產品，並因其抗感染、促進創面癒合、預防流感和口腔保健的獨特功能，成為對抗致病菌的有力武器。2005年“溶葡萄球菌酶的復配技術開發、套用及產業化”項目獲上海市科技進步一等獎。
上海高科生物工程有限公司秉承“誠信，團結，求實，創新”的企業信念，堅持“質量為本，顧客至上”的原則。
發展歷程
1993年
正式註冊成立，提出生物消毒概念，瞄準國內外生物類抗感染（特別是抗耐藥菌感染）領域的研究熱點；
1998年
上海市科委、市高新技術認定辦公室確認SHB為高新技術企業，並授予高新技術企業認定證書及銅牌；
1999年
獲得第一個衛生部生物消毒劑衛生許可批件；
2000年
成立上海高科聯合生物技術研發有限公司，作為公司技術研發中心進行一類新藥的申報及新產品的開發；
2002年
中華預防醫學會消毒分會生物消毒學組在上海高科掛牌成立，同時成立了生物消毒劑研究中心，確立了在生物消毒這一學科的地位並成為了國家級的研究基地；
被認定為浦東新區企業技術開發機構；
成立了上海市企業技術中心，並構建多個技術平台，如多肽合成平台、基因克隆平台、殺菌試驗中心；
2003年
創建了企業博士後科研工作站；
第一項發明專利獲授權，此後陸續有多項發明專利獲授權；
第一個醫療器械產品“殺菌紗布”獲得了由國家食品藥品監督管理局頒發的三類醫療器械（試）字號註冊證；
2004年
獲得上海市專利試點企業；
2005年
項目“溶葡萄球菌酶（Lysostaphin）的復配技術開發、套用及產業化”獲得上海市科學技術進步獎一等獎；
獲得一類新藥“外用重組溶葡萄球菌酶”臨床試驗批件；
“殺菌紗布”獲得了由國家食品藥品監督管理局頒發的三類醫療器械（準）字號註冊證；
2006年
公司被上海市知識產權局評為上海市專利工作示範企業；
獲得一類新獸藥“溶葡萄球菌酶”臨床試驗批件；
2007年
產品“百克瑞殺菌紗布”列入2007年度火炬計畫並獲得專利新產品；
2008年
成功引入2000萬美元的風險基金；
完成外資併購，企業轉至為外商獨資企業；
2009年
用於預防和治療奶牛子宮內膜炎的一類生物新獸藥——萊索菲TM ；
獲頒農業部《一類新獸藥證書》；
產品“百克瑞”殺菌紗布、“新淨界”複合溶葡萄球菌酶口腔消毒噴霧劑（成人/兒童）榮獲“上海市自主創新產品”稱號；
取得治療奶牛乳房炎的臨床試驗批件；
2010年
一類新藥“外用重組溶葡萄球菌酶”啟動Ⅲ期臨床試驗。
