一次性腹壁縫合器是一種醫療設備，適用於腹腔鏡手術中組織拉近和切口經皮閉合。
基本介紹
- 中文名：一次性腹壁縫合器
- 外文名：Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE
- 類別：國食藥監械
- 生產國：美國
註冊號國食藥監械(進)字2010第2220575號(更)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成該器械主要由探針，鉤，針體，手柄和按鈕組成，探針/鉤/針體材料為304不鏽鋼，手柄/按鈕為聚碳酸酯。一次性使用產品，環氧乙烷滅菌。產品適用範圍適用於腹腔鏡手術中組織拉近和切口經皮閉合。
註冊代理新加坡泰科醫療器材有限公司北京代表處售後服務機構柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司
批准日期2010.03.10有效期截止日2014.03.10
備註生產者名稱由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP"變更為"Covidien llc";生產者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,CT 06856 USA"變更為"15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA";生產場所地址由"195McDermott Road,North Haven CT 06473,USA;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731Ponce,PUERTO RICO USA"變更為"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售後服務機構由"泰科醫療器材國際貿易(上海)有限公司"變更為"柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司" ；註冊證由“國食藥監械(進)字2010第2220575號”變更為“國食藥監械(進)字2010第2220575號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2011.07.28
生產廠商名稱（英文）Covidien llc生產廠地址（中文）15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產場所60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA生產國（中文）美國
產品名稱（中文）一次性腹壁縫合器產品名稱（英文）Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE
規格型號173022 Trocar Site Closure Device產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 2227-2009《一次性腹壁縫合器》
