《一次性使用無菌引流導管及輔助器械(YY 0489-2004)》修改採用EN 1617：1997《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》。標準中除了執行我國相關的通用標準外，增加了包裝的要求。射線可探測性推薦了ASTM試驗方法。本標準規定了無菌、一次性使用、設計成以重力或負壓的方式將液體引流到體外的引流導管、傷口引流系統和有關組件的要求。
基本介紹
- 書名：一次性使用無菌引流導管及輔助器械
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2004年10月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066215954
- 外文名：Sterile Drainage Catheters and Accessory Devices for Single Use
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：6頁
- 開本：16
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
《一次性使用無菌引流導管及輔助器械(YY 0489-2004)》的附錄A和附錄B是規範性附錄。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。本標準主要起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、濟南醫用矽橡膠製品廠。本標準主要起草人：張強、張麗青、王延偉、賈玉飛。
