pharmacopoeia（/ˌfɑːməkəˈpiːə/）是記載藥品質量標準的官方文獻，具有法定效力，規範藥物生產、檢驗及使用方法。其核心內容涵蓋藥物成分、劑量、製備規範及質量控制標準，形成保障公眾用藥安全的基礎性技術框架。典型實例包括《英國藥典》《日本藥典》及《中國藥典》等國家藥典，國際層面則有《歐洲藥典》與《國際藥典》推動標準協調.
該術語源於醫藥實踐標準化需求，最早以國家或地區藥典形式存在。唐代《新修本草》（公元659年）被公認為世界最早藥物典籍，現代藥典體系由本草學、藥物學及處方集演化而來，呈現國家藥典與國際協作機制並存的特徵。中國藥典自1953年首版以來，分類持續細化，並建立中藥材DNA條形碼鑑定等創新標準.
當前藥典體系強化質量控制現代化，例如2025年版《中國藥典》新增生物製品總論、中藥有害殘留物限量原則，推進國際標準（如ICH Q4B）轉化，並引入風險評估理念提升高風險製劑質控要求，體現技術標準與產業需求的深度融合.
基本介紹
- 外文名：pharmacopoeia
- 詞性：名詞
- 英式發音：[ˌfɑːməkəˈpiːə]
- 美式發音：[ˌfɑːrməkəˈpiːə]
單詞用法,短語搭配,
單詞用法
柯林斯英漢雙解大詞典
pharmacopoeia /ˌfɑːməkəˈpiːə/ (also pharmacopeia) ( pharmacopoeias )
1.N-COUNT A pharmacopoeia is an official book that lists all the drugs that can be used to treat people in a particular country, and describes how to use them. 藥典
短語搭配
British Pharmacopoeia 英國藥典 ; 大英藥典 ; 部分英國藥典 ; 英國獸醫藥典
Japanese Pharmacopoeia 日本藥典 ; 日本藥局方
Chinese Pharmacopoeia 中國藥典 ; 中華人民共和國藥典 ; 國藥典
International Pharmacopoeia 國際藥典
Nordic pharmacopoeia 北歐藥典
Pharmacopoeia International 國際藥典
Pharmacopoeia japonica 日本藥典
pharmacopoeia norvigica 挪威藥典
European Pharmacopoeia 歐洲藥典 ; 歐州薬局方 ; 版歐洲藥典
