Trulicity

技術

2014年9月18日美國食品藥品監督管理局(FDA)批准Trulicity(dulaglutide)，一種一周1次皮下注射劑在有2型糖尿病成年中與飲食和鍛鍊一起改善血糖控制(血液水平)。
Trulicity是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，一種幫助血糖水平正常化的激素。在6項臨床試驗其中3,342例有2型糖尿病患者接受Trulicity評價藥物的安全性和有效性。患者接受Trulicity有其血糖控制改善如觀察到有HbA1c水平減低(血紅蛋白A1c是血糖控制的一種測量)。
Trulicity曾被研究作為一種單藥治療和與其他2型糖尿病治療聯用，包括二甲雙胍，磺脲類，噻唑烷二酮類，和餐時胰島素。Trulicity不應被使用治療1型糖尿病人們；血或尿中酮體增加患者(糖尿病酮體酸中毒)；有嚴重胃或小腸問題患者；或對不能用飲食和鍛鍊處理作為一線治療的患者。
Trulicity有一個黑框警告，在嚙齒類用Trulicity研究中曾觀察到甲狀腺(甲狀腺C-細胞腫瘤)但不知道Trulicity是否在人類中致甲狀腺C-細胞腫瘤，包括一類型甲狀腺癌被稱為甲狀腺髓樣癌(MTC)。在以下情況不應使用Trulicity：有個人或家庭MTC病史患者或在有多發性內分泌腺瘤綜合徵2型患者(一種疾病其中患者機體內1個以上腺體內有腫瘤，使他們容易誘發MTC)。
FDA正在要求對Trulicity進行以下上市後研究：
⑴在兒童患者中一項臨床試驗評價給藥，療效，和安全性；
⑵在不成熟大鼠中一項研究評估對性成熟，生殖，和CNS發育和功能的潛在影響；
⑶一項髓性甲狀腺癌(MTC)病例註冊至少15年時間以減低與Trulicity相關MTC發生率的任何增加；
⑷在有2型糖尿病患者和中度或嚴重腎受損患者中一項臨床試驗比較Trulicity與甘精胰島素[insulinglargine]對血糖控制；和
⑸一項心血管結局試驗以評價在有高心血管疾病基線風險患者中Trulicity的心血管風險。
FDA批准的Trulicity有一個風險評估和減低策略(REMS)，其中包括交流計畫告知衛生保健專業人員關於伴隨Trulicity嚴重風險。

試驗

在臨床試驗中，用Trulicity治療患者中最常觀察到的副作用是噁心，腹瀉，嘔吐，腹痛，和食慾減低。

公司

目前，Trulicity還未在中國上市，國內客戶若想購買此藥可以通過美國大型連鎖藥店-HaoeyouPharmacy[好醫友美國藥店]尋求幫助。
好醫友美國藥店隸屬於美國加州健康科技集團，即中國“好醫友”國際醫療平台的美國總部。目前已取得美國加州、亞利桑納州、紐約州、盛頓州執照、愛達荷州、內華達州、新墨西哥州等多個地區的藥品銷售執照。
好醫友美國藥店提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發、諮詢、配送等各項服務。美國是醫藥分開的國家，藥店全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在美國藥店購買到處方藥。