欣吉爾

T細胞生長因子一般指本詞條

欣吉爾(注射用重組人白介素-2),適應症為1.用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療,用於癌性胸腹水的控制,也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。2.用於手術,放療及化療後的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能.3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力.4.各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎,系統性紅班狼瘡,乾燥綜合症等.5.對某些病毒性,桿菌性疾病,胞內寄生菌感染性疾病,如B型肝炎,麻風病,肺結核,白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

基本介紹

  • 藥品名稱:欣吉爾?
  • 藥品類型:處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,

成份

本品主要成分為重組人白介素-2([sup]125[/sup]Ala),來源為基因工程重組的大腸桿菌。
輔料為甘露醇、十二烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、人血白蛋白。

性狀

本品為白色粉末狀,易溶於水,溶解後呈透明液體,無肉眼可見不溶物。

適應症

1.用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療,用於癌性胸腹水的控制,也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用於手術,放療及化療後的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能.
3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力.
4.各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎,系統性紅班狼瘡,乾燥綜合症等.
5.對某些病毒性,桿菌性疾病,胞內寄生菌感染性疾病,如B型肝炎,麻風病,肺結核,白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

規格

10萬IU、20萬IU、50萬IU、100萬IU、150萬IU。

用法用量

用滅菌注射水溶解,具體用法、劑量和療程因病而異,一般採用下述幾種方法(或遵醫囑)。
1、全身給藥:
(1)皮下注射:重組人白介素-2([sup]125[/sup]Ala)60—150萬IU/m[sup]2[/sup](1~2支)用2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周為一療程。
(2)靜脈注射:40—80萬IU/m[sup]2[/sup](1~2支),溶於500ml生理鹽水,滴注時間不少於4小時,每周三次,6周為一療程。
(3)介入動脈灌註:50~100萬IU/次(1~2支),2~4周一次,2~4次為一療程。
2、區域與局部給藥:
(1)胸腔注入:用於癌性胸腔積液,重組人白介素-2([sup]125[/sup]Ala)100~200萬IU/m[sup]2[/sup]次(1~2支),儘量抽去腔內積液後注入,1~2次/周,2~4周(或積液消失)為一療程。
(2)腫瘤病灶局部給藥:根據瘤灶大小決定劑量,每次用量不少於10萬IU,隔日一次,4~6次為一療程。

不良反應

在各種不良反應中最常見的是發熱、畏寒、疲乏,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38℃左右),亦可有寒戰高熱,停藥後3~4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛,所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可用下述方法對症治療。
1.為減輕寒戰和發熱,可於IL-2套用前1小時注非那根25mg或口服撲熱息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。
2.皮疹和瘙癢可用抗組織胺藥治療。
3.嘔吐可用止吐藥對症治療。
4.嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥。

禁忌

1.對本品成份有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過器官移植者。
3.重組人白介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應;
(1)持續性室性心動過速;
(2)為控制的心律失常;
(3)胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;
(4)心壓塞;
(5)腎功能衰竭須透析>72小時;
(6)昏迷或中毒性精神病>48小時;
(7)頑固性或難治性癲癇;
(8)腸局部缺血或穿孔;
(9)消化道出血或穿孔;
(10)孕婦慎用。

注意事項

1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理用水溶解後為澄明液體,如遇有渾濁、沉澱等現象,不宜使用。
3.開啟藥瓶後,應一次使用完,不得多次使用。
4.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

尚不清楚。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖,並使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用、在對動物的長期毒性試驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查,均無異常所見。

藥代動力學

本品在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官,腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中a相和β相消除半衰期分別為14.8~57.7小時。肌肉注射血漿達峰時間1.8小時。

貯藏

2~8℃避光保存。

包裝

西林瓶,1瓶/小盒或2瓶/小盒或5瓶/小盒。

有效期

24個月

執行標準

《中國藥典》

批准文號

國藥準字S19991008(10萬IU)、國藥準字S19991009(20萬IU)、國藥準字S19991007(50萬IU)、國藥準字S19991010(100萬IU)、國藥準字S20060054(150萬IU)

生產企業

北京雙鷺藥業股份有限公司

核准日期

2007年05月39日

修訂日期

2007年12月27日 2008年07月23日 2010年10月01日

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們