Ryujin, PTCA 擴張導管註冊號是國食藥監械(進)字2004第3770989號，註冊代理是泰爾茂株式會社北京辦事處
註冊號 國食藥監械(進)字2004第3770989號
生產廠商名稱（中文) 日本泰爾茂株式會社
產品性能結構及組成 該產品為快速交換型球囊擴張導管，由軸管、球囊和座組成。軸管由聚四氟乙烯等材料製成，球囊材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚合體。導管表面部分面積塗有親水性聚合物塗層。球囊內裝有1個或2個造影標記物。
產品適用範圍 該產品主要用於經皮冠狀動脈成形術（PTCA)中。
註冊代理 泰爾茂株式會社北京辦事處
售後服務機構 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
批准日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) TERUMOCORPORATION
生產廠地址（中文) 44-1，2-chome，Hatagaya，Shibuya-ku，Tokyo151-0072，Japan
生產場所 泰爾茂株式會社愛鷹工場靜岡縣富士宮市舞舞木町150號
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) Ryujin，PTCA擴張導管
產品名稱（英文) Ryujin，PTCADilatationCatheter
規格型號 見附頁*SeeAttachment
產品標準 YZB/JAP2743《Ryujin，PTCA擴張導管》
附屬檔案
生產廠商名稱（中文) 日本泰爾茂株式會社
產品性能結構及組成 該產品為快速交換型球囊擴張導管，由軸管、球囊和座組成。軸管由聚四氟乙烯等材料製成，球囊材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚合體。導管表面部分面積塗有親水性聚合物塗層。球囊內裝有1個或2個造影標記物。
產品適用範圍 該產品主要用於經皮冠狀動脈成形術（PTCA)中。
註冊代理 泰爾茂株式會社北京辦事處
售後服務機構 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
批准日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) TERUMOCORPORATION
生產廠地址（中文) 44-1，2-chome，Hatagaya，Shibuya-ku，Tokyo151-0072，Japan
生產場所 泰爾茂株式會社愛鷹工場靜岡縣富士宮市舞舞木町150號
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) Ryujin，PTCA擴張導管
產品名稱（英文) Ryujin，PTCADilatationCatheter
規格型號 見附頁*SeeAttachment
產品標準 YZB/JAP2743《Ryujin，PTCA擴張導管》
附屬檔案
