Precedence SPECT/CT系統

產品名稱（中文）Precedence SPECT/CT系統

產品名稱（英文）Precedence SPECT/CT Imaging System

註冊號國食藥監械(進)字2005第3281550號(更)

生產廠商名稱（中文）ADAC Laboratories A Philips Medical Systems Company

產品性能結構及組成產品包括單光子發射計算機斷層裝置(SPECT)成像系統和BrillianceCT計算機斷層掃描成像系統兩部分，由機架、診斷床、數據採集及處理系統和電氣櫃組成。CT系統：X射線發生裝置60kW、140kV/500mA，最長掃描時間2s，最小切片厚度0.6mm，圖像重建時間不大於6幅/秒；SPECT系統：探頭晶體厚度9.5mm，能量解析度（FWHM,99mTc,UFOV）≤9.5%，固有空間解析度（FWHM,UFOV）≤3.3mm，最大固有探頭計數率≥350kcp。

產品適用範圍產品融合了單光子核醫學成像與X線斷層掃描成像，提供單光子在人體內的解剖學分布供臨床診斷。

註冊代理飛利浦(中國)投資有限公司

售後服務機構飛利浦(中國)投資有限公司

批准日期2005.06.02

有效期截止日2009.06.02

備註

售後服務機構由“北京市中醫保飛利浦醫療設備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”，註冊證由“國食藥監械(進)字2005第3281550號”變更為“國食藥監械(進)字2005第3281550號(更)”，原證自發證之日起作廢。

變更日期2007.04.13

生產廠地址（中文）540 Alder Drive Milpitas, CA 95035

生產場所540 Alder Drive Milpitas, CA 95035

生產國（中文）美國

規格型號Precedence

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/USA 0544-2005《Precedence SPECT/CT系統》