基本介紹
- 名稱：PANVIS-A
- 用途：輔助腦血管造影術
- 研發公司：深圳愛博合創醫療機器人有限公司
- 類型：腦血管介入手術輔助作業系統
- 獲批時間：2024年8月
- 獲批機構：國家藥品監督管理局（NMPA）
產品簡介,研發與獲批,技術特點與優勢,臨床套用與事件,研究進展,榮譽獎項,軼事趣聞,
產品簡介
PANVIS-A（PANVIS-A™）是由深圳愛博合創醫療機器人有限公司自主研發的腦血管介入手術輔助作業系統，於2024年8月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械認證，用於輔助腦血管造影術。該產品定位為具備完全獨立自主智慧財產權的血管介入手術控制系統。
其核心功能是輔助醫生完成腦血管造影等神經介入手術，旨在通過機器人技術提升手術的精準性與安全性，並保護醫生免受輻射傷害。系統具備亞毫米級操作精度、主從分離的隔室操作模式、以及能縮短學習曲線的直觀作業系統等技術特點。
研發與獲批
PANVIS-A系統的研發秉承“醫工深度融合”、“從臨床中來，到臨床中去”的理念，由工程師與臨床專家組成的團隊通過長期在手術室中的共同磨合完成。
截至2025年底，其研發公司已申請中國及國際專利超570項，涵蓋多項原創技術。
技術特點與優勢
系統具備亞毫米級的操作精度，其類手感控制技術和點動微調補償功能可將操作誤差控制在0.1毫米以內。該精度有利於降低血管損傷風險，適用於對細小分支血管病變進行操作。
系統採用主從分離的“隔室手術”模式，醫生可在無輻射的控制區內通過操作台進行遠程操作。該模式使術者無需處於輻射環境，也無需穿戴鉛衣，有利於減少醫護人員的職業輻射暴露。
系統搭載了PANVIS COF®指尖導管直觀作業系統，能夠延續並保留術者的傳統手術手感。該系統能夠縮短神經介入醫生的學習曲線，使醫生掌握相關操作，對介入手術技術的同質化發展有促進作用。
系統具備多器械協同驅動能力，支持導管、導絲的獨立或協同運動，可完成置鞘後的全流程操作。部分複雜病例中，系統能通過智慧型路徑規划算法，輔助完成血管超選。機器人輔助手術耗時較傳統手術縮短30%。
臨床套用與事件
2025年6月，PANVIS-A腦血管介入手術輔助作業系統在上海四一一醫院（中國融通醫療上海四一一醫院）完成首例臨床套用，並在一周內連續為7例患者實施了機器人輔助腦血管造影術。2025年9月24日，南方醫科大學珠江醫院成功完成華南首例PANVIS-A腦血管介入機器人輔助造影術。2025年10月，廣東省人民醫院運用PANVIS-A腦血管介入手術機器人完成首例輔助腦血管造影手術。2025年12月，由廣東省人民醫院、南方醫科大學珠江醫院牽頭，聯合國內共11家醫院共同開展的“PANVIS-A腦血管介入手術機器人全國多中心真實世界研究”正式啟動，標誌著該技術進入大規模臨床驗證的關鍵階段。2026年3月，江蘇省人民醫院成功完成PANVIS-A腦血管介入手術機器人首批4台輔助腦血管造影手術。
研究進展
2025年12月，“PANVIS-A腦血管介入手術機器人全國多中心真實世界研究”項目正式啟動。該項目由廣東省人民醫院、南方醫科大學珠江醫院牽頭，聯合首都醫科大學宣武醫院等共11家醫院共同開展。該項目是全球範圍內在腦血管介入手術機器人領域首個大規模、上市後的臨床入院套用研究。
研究旨在通過前瞻性、多維度數據採集，全面評估PANVIS-A在提升手術精準度與穩定性、提升手術效率及最佳化術者學習曲線等方面的臨床價值。其產生的數據將為建立機器人輔助腦血管介入的手術規範、培訓體系及臨床指南提供循證醫學證據。
