GHTF的全稱是The Global Harmonization Task Force（全球協調工作組）。
基本介紹
- 中文名：全球協調工作組
- 外文名：The Global Harmonization Task Force
- 縮寫：GHTF
- 簡介：一家非官方性的集團
1992年，為了回響日益增強的全球協調醫療器械法規的呼聲，由五個成員（國）發起並成立了全球醫療器械協調工作組（GHTF），該協調組織是設在英國的一家非官方性的集團，集團的成員或代表來自歐洲、美國、日本和澳大利亞的醫療器械監管當局和行業協會以及被監管的行業。其下設五個研究工作組，進行醫療器械監督管理方面的研究，包括：上市前的監督、上市後的監督、質量管理體系、審核與臨床評價。
2006年6月第十次全球協調會議上，參加協調活動的國家已發展到33個，廣泛覆蓋了政府主管部門、醫療工業、醫療衛生、相關第三方機構等各方面代表。全球醫療器械協調工作組形成的最終檔案，代表了全球醫療器械法規的現狀和發展趨勢。
2011年，全球醫療器械協調工作組（GHTF）宣布解散，原有網站停用。
2011年10月,來自澳大利亞、巴西、加拿大、中國、歐盟、日本、美國和世界衛生組織（WHO）醫療器械監管機構的代表在渥太華召開會議，宣布成立國際醫療器械監管者論壇（IMDRF），在全球醫療器械協調工作組（GHTF）的工作基礎上、由來自全球的醫療器械監管者自願成立的組織，該組織將加速國際醫療器械監管的協調和融合。
