Amplatzer室間隔缺損封堵器

註冊號 國食藥監械(進)字2005第3771598號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品是由鎳鈦合金絲編織而成的、具有自膨性能的雙盤網狀結構。包括雙盤和腰，其間填充有聚酯片以增強封堵能力。分為室間隔膜部缺損封堵、先天性室間隔肌部缺損封堵和心梗後室間隔肌部缺損封堵三類。
產品適用範圍 用於室間隔肌部或膜部缺損的封堵。
註冊代理 北京新恩仕醫療科技有限公司
售後服務機構 北京新恩仕醫療科技有限公司
批准日期 2005.06.10
有效期截止日 2009.06.09
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) AGAMedicalCorporation
生產廠地址（中文) 682MendelssohnAvenue,GoldenVally,Minnesota,MN55427.
生產場所 682MendelssohnAvenue,GoldenVally,Minnesota,MN55427.
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) AMPLATZER室間隔缺損封堵器
產品名稱（英文) AMPLATZERVSDOCCLUDER
規格型號 見附表
產品標準 YZB/USA1305-2005《AMPLATZER室間隔缺損封堵器》
附屬檔案