A.TB

海口VTI生物研究院基於γ干擾素釋放分析技術研發出的國內首款體外細胞免疫診斷試劑盒, 其敏感性和特異性均顯著優於現有的實驗室檢測方法,臨床敏感性和特異性分別為83.3%和85.6%.

基本介紹

• 外文名：A.TB
• 美國專利號：7754219
• 中國專利號：ZL 02 8 10886.8
• 批准文號：字2011第3400801號

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海口VTI生物研究院基於γ干擾素釋放分析技術研發出的國內首款體外細胞免疫診斷試劑盒, 其敏感性和特異性均顯著優於現有的實驗室檢測方法,臨床敏感性和特異性分別為83.3%和85.6%.該方法選用在卡介苗和大多數非結核桿菌中普遍缺失的RD1區編碼的ESAT-6和CFP-10蛋白作為特異性刺激劑,通過體外刺激特異性淋巴細胞後釋放的特異性細胞因子進行定量檢測，用以判斷機體的結核桿菌感染情況，對結核病具有重要的輔助診斷價值，尤其適用於我國的卡介苗接種人群。對菌陰結核病，肺外結核和HIV/結核聯合感染，糖尿病合併結核病患者，以及結核病公共突發事件具有重要套用價值。

批准文號：國食藥監械（準）字2011第3400801號

美國專利號：7754219

中國專利號：ZL 02 8 10886.8

適用臨床範圍

- 發熱門診：不明原因發熱兩周以上患者的結核排查

- 呼吸科：菌陰結核與肺癌、肺炎、肺囊腫、支氣管擴張等的鑑別診斷

- 風濕免疫科：生物製劑/免疫抑制劑長期使用患者的結核篩查

- 胸外科：胸水待查患者

- 神經內/外科：腦脊液待查患者（結核性腦膜炎的排查）

- 消化科：腸結核與克羅恩病的鑑別診斷

- 感染科：HIV合併結核的輔助診斷，以及潛伏結核感染的篩查

- 器官移植中心：器官移植術前的結核感染篩查及術後監測

- 內分泌科：糖尿病合併結核患者的輔助診斷

- 腎內科：腎結核的鑑別診斷

- 骨科：骨結核的鑑別診斷

- 生殖中心：生殖系統結核的輔助診斷；不孕不育人群的結核篩查

適用人群

1.菌陰結核病患者；

2.非結核肺部疾病患者與肺結核患者的鑑別；

3.肺外結核人群；

4.HIV、糖尿病、風濕性關節炎、強制性脊柱炎等合併結核病人群；

5.不孕不育、器官移植人群的術前檢查。

產品優勢：1.特異性高，適用於卡介苗接種人群；

2.安全性高，體外診斷試劑，體外取血，對人體無危害；

3.更快捷，採血次日反饋結果；

4.更客觀，直接根據數據判斷結果；

5.可重複性高，可以反覆進行不影響後續檢測結果。