A型肝炎病毒總抗體質控品，產品性能結構及組成由陰性質控品2瓶、陽性質控品2瓶、質控品賦值單和條形碼標籤組成。成分為處理後的人血漿，HAV抗體陽性或陰性，添加疊氮鈉(<0.1%)。
基本介紹
- 中文名：A型肝炎病毒總抗體質控品
- 批准日期：2012.08.14
- 有效期截止日：2016.08.13
- 生產國：美國
產品名稱（中文）A型肝炎病毒總抗體質控品
產品名稱（英文）QC HAV Total(QC HAVT)
註冊號國食藥監械(進)字2012第3402931號
產品有效期：在2-8℃條件下保存，有效期18個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍用於在ADVIA Centaur系統上監測A型肝炎病毒總抗體檢測試驗的性能。
註冊代理西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
批准日期2012.08.14
有效期截止日2016.08.13
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文）511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生產場所333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產國（中文）美國
規格型號陰性質控品:2×7.0 mL;陽性質控品:2×7.0 mL
產品標準YZB/USA 3883-2012
