626疤痕靈

626除疤首創國際領先的光化療法,以寄生於竹葉梗中的真菌中提取的特殊光敏物質為主要成分,通過患處塗藥,並輔以光照產生作用,可有調節肌體局部組織代謝機能,促進病灶膚色和細胞組織及特性的恢復。有效抑制肉芽組織增生,使纖維組織排列變疏鬆、平整。對各種燒傷燙傷疤痕、手術疤痕、外傷疤痕、美容失敗疤痕、自發疤痕、攣縮疤痕、妊辰紋、剖腹產疤痕、青春痘、痤瘡、皮膚病疤痕疙瘩具有良好的除疤效果。經過國內多家甲級醫院臨床驗證,有效率高達99.09%,是目前國內最安全最有效的祛疤產品之一。

基本介紹

  • 中文名:626疤痕靈
  • 功能主治:調節肌體局部組織代謝機能
  • 規 格:每支裝10g
  • 貯 藏: 遮光,密閉,置陰涼處。
簡介,介紹,相關研究,臨床試驗,研究單位,

簡介

626除疤首創國際領先的光化療法,以寄生於竹葉梗中的真菌中提取的特殊光敏物質為主要成分,通過患處塗藥,並輔以光照產生作用,可有調節肌體局部組織代謝機能,促進病灶膚色和細胞組織及特性的恢復。有效抑制肉芽組織增生,使纖維組織排列變疏鬆、平整。對各種燒傷燙傷疤痕、手術疤痕、外傷疤痕、美容失敗疤痕、自發疤痕、攣縮疤痕、妊辰紋、剖腹產疤痕、青春痘、痤瘡、皮膚病疤痕疙瘩具有良好的除疤效果。經過國內多家甲級醫院臨床驗證,有效率高達99.09%,是目前國內最安全最有效的祛疤產品之一。

介紹

【功能主治】 調節肌體局部組織的代謝機能,促進病灶膚色和細胞組織及特性的恢復。用於疤痕疙瘩、外陰白色病變、外陰瘙癢及外陰炎。
【規 格】 每支裝10g。
【用法用量】 外用,塗於患處,並進行光照(光源可用照明用高壓螢光汞燈、 紅外線燈、白熾燈或日光照曬)30分鐘,一日1次。
【注意事項】 本品為光化療藥物,須配合光照方有作用,光照以皮膚的溫和感為度調整照距,切勿過度照射,以免引起皮膚灼傷;婦女經期禁用。
【貯 藏】 遮光,密閉,置陰涼處。
【有 效 期】 36個月。
【執行標準】 部頒標準中藥成方製劑第二十冊 WS3-B-3824-98
【批准文號】 國藥準字Z53020580

相關研究

藥效學研究
1、626除疤對非病原微生物(創傷性)炎症後期肉芽組織增生有明顯的抑制作用。
2、626除疤具有非常顯著的抑制小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的作用。
3、626除疤對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、綠膿桿菌、肺炎克雷伯氏菌等常見皮膚病菌均有效,其中對金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌作用較強,對真菌(白色念珠菌)有一定的抑制作用。
毒理學研究:
昆明醫學院藥理研究室動物實驗表明,626急性毒性實驗和長期毒性試驗均未見毒性反應和異常反應。
雲南省第一人民醫院對長期用藥的患者進行觀察,未發現明顯副作用,抽查72例肝腎功能及血、尿常規檢查均未發現異常,表明本品安全無毒副作用。
病理組織變化的研究:
表明626對病變組織缺乏或減少的小血管有不同程度的再生和新生,使病變組織的血循環得以改善,同時改善了細胞的營養狀況、代謝過程和真皮組織內纖維母細胞功能,從而使硬化萎縮的組織軟化,細胞逐漸增長而恢正常狀態,也使已增生的上皮組織恢復正常。對慢性非特異性外陰炎和神經性皮炎伸長的上皮腳,經治療後逐漸縮短,排列擁擠的細胞恢復正常排列狀態。

臨床試驗

1、試驗目的:觀察626對疤痕疙瘩的療效,並考察安全性。  2、療效判定標準:
根據行業標準《中醫病症診斷療效標準》157頁第39-39.3.3中有關蟹足腫(疤痕疙瘩)的療效判定標準分為三級。
治癒:疤痕變平或消失,自覺症狀消退。
好轉:疤痕縮小30%以上,或變軟變平,自覺症狀減輕。
未愈:疤痕無變化,或消退不足30%。
3、治療方法:
採用626塗於疤痕上,再用光療聚能燈照射30分鐘,燈與皮損的距離為15-30公分,每天一次,30次為一療程,治療時患者戴防光墨鏡以防強光刺激。
4、療效統計:在被治療的221例中,顯效者126例占57%,有效者93例占42.08%,無效者2例占0.90%,總有效率為99.09%。
5、療效分析:
(1)療效與病因的關係:221例中燒燙傷疤痕100例,手術後疤痕78例,自發性疤痕43例。附表一說明。
附表一  (2)療效與病程的關係:一年以內者療效最好,顯效有效率達72.11%。附表二說明。
附表二  (3)療效與治療次數的關係:附表三說明。
附表三  6、結論:
27例於治療10次以內出現顯著效果者均為手術後的輕度疤痕,其它疤痕需要較多的療程。堅持治療能提高療效,隨著治療次數的增加,疤痕疙瘩即逐漸變平變薄其攣縮狀亦改善,關節活動亦有不同程度的進步和恢復。
(1)不良反應:
在221例中,在治療過程內無任何不良反應,其中15例曾在治療前後作血尿常規及肝功檢查,未發現有任何異常,隨訪有個別病例長達10多年無任何不良反應。在開始治療時患者偶有局部刺癢或輕度疼痛,但隨著治療次數的增加均逐漸消失。
(2)病理組織學研究:
取自12例疤痕損害的組織,分別於治療前、治療30次及治療60次後各取一次做組織檢查。
結果:有6例患者治療後見其疤痕中膠原纖維的細胞核不但染色深亦變小,胞漿中且有呈空泡形成者。用Van-Gieson染色(樊基森染色)組織呈桔紅色。細胞間隙增大,纖維明顯疏鬆,且亦有小血管增生。其餘6例亦有以上的改變,惟不如前六例明顯。
(3)遠期療效及排除致癌觀察:
221例中隨訪觀察107例,隨訪時間為2-15年,107例中無1例有癌變跡象,且遠期療效令人滿意,表現為疤痕繼續變平變軟。
7、典型病例:
曾××,男,22歲,銅礦工人。於1979年2月上旬搶險救火以致燒傷面部、頸部、雙手背及手掌。經當地醫院住院治療三個月出院,以後被燒傷部位均發生肥厚性疤痕,尤以口周、頸前、雙手背及手指為甚。右手腕外側疤痕疙瘩厚約1.5公分,右手腕關節曲受限制,雙手指背部疤痕亦較厚而堅實,手指不能屈曲持物,依靠他人餵飯。
於1979年6月14日開始接受626光化療,經治療三次後發覺疤痕疙瘩開始變軟,七次後癢痛症狀減輕,30次後頸部、手腕、手指部位疤痕疙瘩逐漸縮小、變軟、變平一半。腕關節和指關節能作屈曲動作,50次後手指可以握緊,可以持針繡花,並且經過治療的疤痕疙瘩有部分恢復出汗,現已恢復工作。

研究單位

中國科學院化學研究所
中國科學院理化技術研究所
中國科學院感光化學研究所
中國科學院昆明植物研究所
雲南民族醫藥研究所
雲南省微生物研究所
雲南省第一人民醫院婦產科
昆明醫學院
雲南省第一人民醫院皮膚科
成都軍區昆明總醫院
昆明醫學院第一附屬醫院
美國、加拿大、澳大利亞、 日本等多個國家的研究機構

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